TREMFYA、乾癬性関節炎で構造的関節損傷の抑制を48週まで確認、ACR50も半数超に到達
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Johnson & Johnson は、TREMFYA（トレムフィア、一般名guselkumab、グセルクマブ）が乾癬性関節炎（PsA）の構造的関節損傷を実質的に抑制する唯一のIL-23阻害剤であることを裏付ける、第3相b APEX試験の48週データを発表した。今回の記事で扱う要点は以下の通り。
概要
今回発表された第3相b APEX試験の48週データでは、TREMFYAが乾癬性関節炎において、関節破壊（vdH-Sスコア上の構造的損傷）を強力に抑制する効果を示し、24週から48週にわたり安定して持続した。加えてACR50達成率も上昇し、PsAにおける初期治療・既存損傷例ともに有望な選択肢となる可能性が強まった。安全性についても既存知見と整合し、新たなシグナルは確認されていない。
詳細
- 発表元 → Johnson & Johnson
- 発表日 → 2025年11月17日
- 試験 → 第3相b APEX（NCT04882098）
- 対象 → 生物学的製剤未使用・標準治療に不応の活動性PsA患者
- 主要結果 → 24週で構造的損傷抑制効果がプラセボの2.5倍、48週まで持続
- 症状改善 → ACR50が48週で半数超に到達（両用量群）
- プラセボ切替群 → 関節破壊進行が57％減少（24-48週）
- 作用機序 → IL-23阻害＋CD64結合の二重作用（細胞由来IL-23産生抑制、in vitro）
- 安全性 → 既知のプロファイルと一貫、新規シグナルなし
- 規制 → FDAへ構造的損傷抑制のラベル更新申請（sBLA）を提出済み
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
TREMFYAはすでに主要なIL-23阻害剤として広く使用されているが、「構造的関節損傷の実質的抑制」という臨床的に重要な指標で確固たるエビデンスが示されたことで、PsA治療のポジションがさらに強固となる。初期治療から既存患者まで適応拡大の実質的価値が高い。
3言語要約／Multilingual Summaries
🌍 English Summary
AI-assisted summary.
- New 48-week Phase 3b APEX data confirms TREMFYA substantially inhibits joint structural damage.
- More than half achieved ACR50 at Week 48 across both dosing groups.
- Placebo-switch group showed a 57% reduction in radiographic progression.
🇨🇳 中文摘要
AI生成摘要。
- TREMFYA 在48周时继续显著抑制结构性关节损伤。
- 超过一半的患者在48周达到ACR50。
- 安慰剂转TREMFYA组的关节损伤进展减少57%。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
AI-सहायित सारांश。
- Phase 3b APEX के 48-सप्ताह डेटा में TREMFYA ने संरचनात्मक जोड़ क्षति को स्पष्ट रूप से रोका।
- दोनों डोज़ समूहों में आधे से अधिक रोगियों ने ACR50 प्राप्त किया।
- प्लेसबो से स्विच किए गए समूह में प्रगति 57% कम हुई।