ノボノルディスク、アミクレチン第2相試験で体重減少と HbA1c 改善を確認
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ノボノルディスクは、アミクレチンを評価した第2相試験の結果を発表し、2型糖尿病において体重減少と HbA1c の低下が有意であったことを示した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
ノボノルディスクが今回報告した第2相試験は、アミクレチンの2型糖尿病に対する初めての評価である。
アミクレチンは GLP−1 とアミリン受容体を標的とする単一分子の作動薬であり、体重と血糖の双方に作用する点が特徴である。さらに、皮下投与と経口投与の両方で検討されており、今後の治療選択肢としての位置付けが注目される。
詳細
- 発表元→ Novo Nordisk
- 発表日→ 2025年11月25日
- 対象疾患→ 2型糖尿病
- 研究の背景→ 体重管理と血糖コントロールが不十分な患者に対する新規治療の必要性
- 試験デザイン→ 第2相試験。多国籍・多施設、無作為化、二重盲検、プラセボ対照。皮下投与6群（0.4～40mg週1回）、経口投与3群（6〜50mg毎日）。治療期間36週
- 一次エンドポイント→ ベースラインから36週までの HbA1c の変化（用量反応）
- 主要結果→ 皮下投与で最大−1.8％、経口で最大−1.5％の HbA1c 低下。HbA1c＜7％達成率は最大89.1％
- 安全性→ 消化器症状が中心で大半は軽度〜中等度。既存のインクレチン・アミリン薬と同様の傾向
- 臨床的含意→ 血糖と体重の同時改善を目指す治療選択肢としての可能性
- 制限事項→ 長期の持続効果および安全性は今後の後期試験での検証が必要
- 次のステップ→ 2026年に第3相試験を開始予定
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★★
血糖と体重の双方に対して用量依存的改善が示され、2型糖尿病治療の選択肢拡大につながる可能性がある点で重要性が高い。ただし、長期的影響と安全性評価は今後の検証が必要である。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: AI-assisted translation for clarity.
- Amycretin showed significant HbA1c reduction up to −1.8% and weight loss up to −14.5% at week 36.
- Both oral and subcutaneous forms demonstrated dose-dependent improvements versus placebo.
- Safety profile was consistent with incretin- and amylin-based therapies, mostly mild gastrointestinal events.
中文摘要
注：AI辅助内容，仅供参考。
- 在第2期试验中，amycretin 使 HbA1c 最多下降 1.8％，体重最多下降 14.5％。
- 口服与皮下注射均表现出剂量依赖性改善，并显著优于安慰剂。
- 安全性与已知的 incretin 与 amylin 类药物一致，常见不良反应为轻中度胃肠道症状。
हिन्दी सारांश
ध्यान दें: यह AI द्वारा तैयार किया गया सारांश है।
- एमीकरेटिन ने HbA1c में अधिकतम −1.8％ की कमी और शरीर के वजन में −14.5％ तक की कमी दिखाई।
- मौखिक और त्वचा-के-नीचे दोनों रूपों में खुराक-निर्भर सुधार देखे गए और ये प्लेसबो से बेहतर रहे।
- सुरक्षा प्रोफ़ाइल मुख्य रूप से हल्के से मध्यम जठरांत्र संबंधी लक्षणों के साथ ज्ञात इंक्रीटिन/एमिलिन उपचारों के अनुरूप थी।
