ブリストル マイヤーズ スクイブ、ASH2025で血液疾患パイプラインの最新データを報告—CELMoD・BCL6分解薬・CAR Tが進展

詳細

• 発表元→ Bristol Myers Squibb（ブリストル マイヤーズ スクイブ）
• 発表日→ 2025年12月1日
• 対象疾患→ 多発性骨髄腫、各種B細胞リンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫、濾胞性リンパ腫など）、非ホジキンリンパ腫、骨髄異形成症候群など
• 学会→ 第67回米国血液学会（ASH 2025）年次集会における企業関連演題
• 発表ボリューム→ 企業主導および共同研究を含むデータ開示が95件以上、そのうち口演発表が27演題と報告
• イベルドミド（CELMoD）→ 自家末梢血幹細胞移植後の新規多発性骨髄腫に対する維持療法としての解析や、ダラツムマブ＋デキサメタゾンとの併用試験などのデータが提示され、移植適格・非適格症例における有効性と最小残存病変（MRD）陰性の持続に関する更新結果が示された
• ゴルカドミド（リンパ腫向けCELMoD）→ R-CHOPとの併用による初発侵攻性B細胞リンパ腫での24か月追跡結果や、再発・難治性濾胞性リンパ腫、びまん性大細胞型B細胞リンパ腫における単剤またはリツキシマブ併用の延長フォローアップが報告され、持続する奏効と管理可能な安全性が示された
• BCL6リガンド指向分解薬（BMS-986458）→ 再発・難治性非ホジキンリンパ腫を対象とした第1相用量漸増試験の更新結果が示され、初期段階ながら有望な抗腫瘍効果と忍容性プロファイルが示唆された
• Breyanzi（リソカブタゲン マラルーセル）→ 濾胞性リンパ腫を対象とした第2相TRANSCEND FL試験の3年フォローアップデータにより、第3ライン以降の症例で高い奏効率と長期に持続するベネフィットが確認された。また、第3相TRANSFORM試験の4年追跡により、再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫における第2ライン治療としての長期的な臨床ベネフィットが再確認された
• ルスパテルセプト（Reblozyl）→ 赤血球輸血依存性低リスク骨髄異形成症候群を対象としたMAXILUS試験や、COMMANDS試験の事後解析が紹介され、早期段階の症例を含めた貧血改善効果と用量戦略に関する追加データが報告された
• その他のプログラム→ 多発性骨髄腫におけるベネトクラクス＋イベルドミド併用試験や、新規CAR T候補（arlocabtagene autoleucel）の薬力学マーカー解析など、標的タンパク質分解薬と免疫細胞療法を組み合わせた開発戦略が紹介された
• 研究基盤→ 同社は、IMiDに続く経口CELMoD、リガンド指向分解薬（LDD）、分解抗体複合体（DAC）など複数のTPDモダリティと、CAR T細胞療法などの細胞治療プラットフォームを組み合わせることで、「適切な標的に適切な分解モダリティを選択する」という研究コンセプトを強調している
• 臨床的含意→ 今回のASH2025で示されたデータは、多くが中間解析または長期追跡結果であり、既存治療の長期ベネフィットの裏付けと、次世代候補薬の早期有効性シグナルを同時に提供するものである
• 制限事項→ 多くの試験はまだ進行中であり、症例数や追跡期間に制限がある段階の結果であるため、今後の成熟データや第3相試験の結果が治療標準を左右することになる

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

多発性骨髄腫やリンパ腫領域において、標的タンパク質分解薬（CELMoDやBCL6分解薬）とCAR T細胞療法を含む複数のモダリティが、同一企業から体系的に提示された点は、開発ポートフォリオ戦略として大きな意味を持つ。
一方で、多くが早期〜中期開発段階のデータであり、標準治療の変更には第3相試験の結果が必須であることから、現時点では「高い期待を伴うが確立前」という位置付けと評価できる。

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