AskBio、遺伝子治療2プログラムが日本で先駆的再生医療等製品指定を取得
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バイエル傘下の遺伝子治療企業AskBioは、開発中の遺伝子治療薬AB-1005およびAB-1002が、日本の厚生労働省より「先駆的再生医療等製品（SAKIGAKE）」指定を受けたと発表した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】AskBioの遺伝子治療薬AB-1005とAB-1002が日本でSAKIGAKE指定を取得。
- 【要点②】AB-1005はパーキンソン病、AB-1002は非虚血性心不全を対象とする。
- 【要点③】優先的な当局相談や迅速審査により、開発加速が期待される。
概要
バイエルの完全子会社であるAskBioは、開発中の遺伝子治療プログラムAB-1005およびAB-1002について、
日本の厚生労働省から先駆的再生医療等製品（SAKIGAKE）指定を受けたと発表した。
本指定は、革新性が高く、重篤な疾患に対する新規治療法として高い有効性・安全性が期待される製品に与えられる制度である。
指定により、優先相談や審査期間短縮などの支援措置が提供され、患者への早期提供につながる可能性がある。
詳細
- 発表元→ AskBio（バイエル傘下）
- 発表日→ 2025年12月9日
- 指定制度→ 先駆的再生医療等製品（SAKIGAKE）
- 対象製品①→ AB-1005（パーキンソン病）
- 対象製品②→ AB-1002（非虚血性心不全、NYHAクラスIII）
- 開発段階→ フェーズII（AB-1005）、フェーズI/II（AB-1002）
- 意義→ 日本における遺伝子治療の迅速な実用化を後押し
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
神経変性疾患および心不全というアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、
遺伝子治療が制度面で強く後押しされた点は、研究開発および将来の治療選択肢に大きな影響を与えると評価される。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
- AskBio’s AB-1005 and AB-1002 received Japan’s SAKIGAKE designation.
- The designation supports accelerated development of innovative gene therapies.
🇨🇳 中文摘要
- AskBio 的 AB-1005 和 AB-1002 获得日本先驱性再生医疗产品指定。
- 该指定有助于加速创新基因疗法的研发。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
- AskBio की जीन थेरेपी AB-1005 और AB-1002 को जापान में SAKIGAKE दर्जा मिला।
- इससे नवोन्मेषी उपचारों का विकास तेज़ होने की उम्मीद है।
