GSKの経口抗菌薬Blujepa、合併症のない淋菌感染症でFDA承認を取得
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GSKは、経口抗菌薬「Blujepa（一般名：gepotidacin）」が、
合併症のない泌尿生殖器淋菌感染症（uGC）の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表した。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
- BlujepaがuGCに対する経口治療薬としてFDA承認
- 30年以上ぶりの新規抗菌薬クラス
- 注射剤に依存してきた治療選択肢を拡大
概要
GSKは、経口抗菌薬Blujepa（gepotidacin）が、感受性のある淋菌による
合併症のない泌尿生殖器淋菌感染症（uGC）の治療薬として、
米国FDAから承認されたと発表した。
本剤は、12歳以上かつ体重45kg以上で、標準治療が使用できない、
あるいは使用を望まない患者を対象とする。
詳細
- 発表元→ GSK plc
- 発表日→ 2025年12月11日
- 承認機関→ 米国FDA
- 薬剤名→ Blujepa（gepotidacin）
- 対象疾患→ 合併症のない泌尿生殖器淋菌感染症（uGC）
- 投与形態→ 経口薬
- 根拠試験→ 第3相EAGLE-1試験
背景
淋菌感染症は世界保健機関（WHO）が優先病原体に指定する性感染症であり、
抗菌薬耐性の進行が深刻な公衆衛生上の課題となっている。
米国では2023年に60万件以上が報告され、標準治療は注射剤に依存してきた。
Blujepaは、30年以上ぶりに承認された新規抗菌薬クラスとして、
経口治療の新たな選択肢を提供する。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
抗菌薬耐性が拡大する中で、新規作用機序を持つ経口抗菌薬の承認は
臨床的意義が大きい。
注射を回避できる点は、患者アクセスと治療遵守の改善につながる可能性がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
- Blujepa was approved by the US FDA for uncomplicated urogenital gonorrhoea.
- It is the first new antibiotic class for gonorrhoea in over 30 years.
- The drug offers an oral alternative to injectable therapies.
中文摘要
- Blujepa获FDA批准用于治疗单纯性泌尿生殖道淋病。
- 这是30多年来首个新的抗生素类别。
- 为患者提供口服治疗新选择。
हिन्दी सारांश
- Blujepa को uGC के लिए FDA की मंजूरी मिली।
- यह 30 वर्षों में पहली नई एंटीबायोटिक श्रेणी है।
- यह इंजेक्शन के बजाय मौखिक विकल्प प्रदान करती है।