ノバルティス、免疫性血小板減少症でイアナルマブ併用療法が疾患コントロール期間を有意に延長
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ノバルティスは、免疫性血小板減少症を対象とした第3相試験VAYHIT2において、イアナルマブとエルトロンボパグの併用療法が疾患コントロール期間を有意に延長したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 第3相VAYHIT2試験で、治療失敗までの期間がプラセボ併用群と比べ有意に延長した
- 6カ月時点の安定した血小板反応率はイアナルマブ併用群で高かった
- 月1回、計4回の静脈内投与による短期間治療が評価された
概要
原発性免疫性血小板減少症は自己免疫機序により血小板が破壊され、長期治療を要することが多い疾患である。一方で、持続的な疾患コントロールを短期間の治療で達成できる選択肢は限られている。今回公表されたVAYHIT2試験では、B細胞を標的とするイアナルマブ併用療法の有効性と安全性が評価された。
詳細
- 発表元→ ノバルティス
- 発表日→ 2025年12月9日
- 対象疾患→ 原発性免疫性血小板減少症
- 研究の背景→ 短期間治療による持続的疾患コントロールの検証
- 試験デザイン→ 第3相試験（VAYHIT2）。多施設共同、無作為化、二重盲検
- 一次エンドポイント→ 治療失敗までの期間
- 主要結果→ 9 mg／kg群で治療失敗までの期間が中央値13.0カ月と延長
- 安全性→ 新たな安全性シグナルは認められていない
- 臨床的含意→ 慢性的治療負担の低減につながる可能性
- 制限事項→ 併用療法下での評価である点
- 次のステップ→ 第1相治療試験VAYHIT1結果と併せた承認申請準備
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
第3相試験で主要評価項目を達成し、治療期間短縮という臨床的意義を示した点は評価できるが、実臨床での位置付けには追加検証が必要である。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Phase III trial showed longer disease control in ITP
- Higher sustained platelet response at six months
- Short-course, once-monthly intravenous treatment evaluated
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 第3期试验显示疾病控制时间延长
- 六个月稳定血小板反应率较高
- 评估了每月一次、共四次的短程治疗
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- तीसरे चरण के अध्ययन में रोग नियंत्रण अवधि बढ़ी
- छह माह में स्थिर प्लेटलेट प्रतिक्रिया अधिक
- कम अवधि की मासिक अंतःशिरा चिकित्सा का मूल्यांकन
参考文献