Takeda、経口TYK2阻害薬ザソシチニブが第3相乾癬試験で主要評価項目を達成
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
Takedaは、経口ＴＹＫ２阻害薬ザソシチニブ（TAK-279）について、中等症から重症の尋常性乾癬を対象とした第３相試験で主要評価項目を達成したと発表した。
- 【要点①】ザソシチニブが第３相試験で主要および主要な副次評価項目をすべて達成
- 【要点②】１６週時点で半数超がPASI90を達成し、約３割がPASI100に到達
- 【要点③】１日１回経口投与で一貫した安全性プロファイルが示された
概要
尋常性乾癬は慢性的な免疫介在性炎症性疾患であり、皮膚症状が生活の質に大きな影響を及ぼす。一方で、経口治療においては有効性と安全性の両立が課題とされてきた。
Takedaは、高選択的ＴＹＫ２阻害薬であるザソシチニブについて、第３相臨床試験のトップライン結果を公表し、完全皮膚寛解を含む高い有効性が示されたと報告した。
詳細
- 発表元→ Takeda Pharmaceutical Company Limited
- 発表日→ ２０２５年１２月１８日
- 対象疾患→ 中等症から重症の尋常性乾癬（Plaque Psoriasis）
- 治療薬→ ザソシチニブ（TAK-279、経口ＴＹＫ２阻害薬）
- 作用機序→ ＩＬ－２３などの免疫経路に関与するＴＹＫ２を高選択的に阻害
- 試験デザイン→ 第３相試験（LATITUDE）。無作為化・二重盲検・プラセボおよび実薬対照
- 対象者数→ ２試験合計で約１８００人
- 一次エンドポイント→ １６週時点でのsPGA 0/1およびPASI75達成率
- 主要結果→ プラセボおよびアプレミラストに対し有意な優越性を示した
- 補足結果→ １６週で半数超がPASI90、約３割がPASI100を達成
- 安全性→ 既存試験と整合的で、新たな重大な安全性シグナルは確認されず
- 主な有害事象→ 上気道感染、鼻咽頭炎、ざ瘡
- 開発状況→ ２０２６年度より米国を含む規制当局への申請を予定
- 制限事項→ 本剤は未承認であり、最終的な有効性と安全性は審査結果に依存
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★★
経口治療でPASI100を含む高い皮膚クリアランスが示された点は、乾癬治療の選択肢を大きく拡張する可能性がある。今後の承認審査および実臨床での位置付けが注目される。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Takeda announced positive Phase 3 results for oral TYK2 inhibitor zasocitinib.
- More than half of patients achieved PASI90 and about 30% achieved PASI100 at week 16.
- The drug showed a consistent safety profile with once-daily dosing.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 武田公布口服TYK2抑制剂zasocitinib的第三期临床试验积极结果。
- 超过一半患者在第16周达到PASI90，约三成达到PASI100。
- 药物表现出良好的耐受性和安全性。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Takeda ने TYK2 अवरोधक zasocitinib के चरण 3 परीक्षण के सकारात्मक परिणाम घोषित किए।
- 16वें सप्ताह में आधे से अधिक रोगियों ने PASI90 प्राप्त किया।
- दवा को सामान्यतः अच्छी तरह सहन किया गया।
参考文献