免疫療法とADC併用、筋層浸潤性膀胱がん第3相試験で生存指標を改善
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学技術・医療・ライフサイエンスの分野における研究成果を、中立な立場から紹介するニュースメディアである。
メルクは、免疫療法ペムブロリズマブと抗体薬物複合体エンホルツマブ ベドチンの併用療法について、筋層浸潤性膀胱がんを対象とした第３相試験で主要な有効性指標を達成したと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】第３相試験でイベントフリー生存期間と全生存期間が改善
- 【要点②】手術前後に投与する周術期併用療法として評価
- 【要点③】シスプラチン適格の筋層浸潤性膀胱がんが対象
概要
筋層浸潤性膀胱がんでは、標準治療後も再発リスクが課題とされている。
メルクは、免疫療法と抗体薬物複合体を組み合わせ、手術前後に用いる治療戦略について、
第３相試験において有効性を示した。
詳細
- 発表元→ メルク
- 発表日→ ２０２５年１２月１７日
- 対象疾患→ 筋層浸潤性膀胱がん
- 対象患者→ シスプラチン治療適格患者
- 試験名→ 第３相試験（KEYNOTE-B15／EV-304）
- 試験デザイン→ 無作為化・比較試験
- 一次エンドポイント→ イベントフリー生存期間
- 主要結果→ 生存指標および病理学的完全奏効率の改善
- 安全性→ 既知の安全性プロファイルと概ね一致
- 今後の対応→ 規制当局との協議を予定
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
周術期という比較的早期の治療段階で生存指標の改善が示された点は、
臨床的意義が大きい。一方で、実臨床での位置付けは今後の検討が必要である。
3言語要約 / Multilingual Summaries
🌍 English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- A Phase 3 trial showed improvements in survival outcomes.
- The combination therapy was administered before and after surgery.
- The study targeted cisplatin-eligible MIBC patients.
🇨🇳 中文摘要
注：AI辅助生成。
- 第三期临床试验显示生存期得到改善。
- 该治疗方案在手术前后实施。
- 研究对象为适合顺铂治疗的患者。
🇮🇳 हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- चरण 3 अध्ययन में जीवनकाल में सुधार दिखा।
- उपचार सर्जरी से पहले और बाद में दिया गया।
- सिसप्लैटिन योग्य रोगियों को शामिल किया गया।