LATIFY試験、主要評価項目OSを未達

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今回の記事で伝える情報は次の通り。

AstraZenecaは、進行非小細胞肺がんを対象にセララセルチブとデュルバルマブ併用を評価した第3相LATIFY試験で、標準治療ドセタキセルに対する全生存期間（OS）の主要評価項目を達成しなかったと発表した。

概要

　AstraZenecaは、ATR阻害薬セララセルチブと免疫療法薬デュルバルマブの併用により、既治療の進行非小細胞肺がんで免疫反応の再活性化を狙った第3相LATIFY試験の結果を公表した。発表によれば、本試験は標準治療ドセタキセルに対し全生存期間（OS）の改善を示せず、主要評価項目未達となった。

　一方で、併用療法の安全性は概ね良好で、新たな安全性上の懸念は確認されなかったとしている。

発表元→ AstraZeneca
発表日→ 2025年12月22日
対象疾患→ 局所進行または転移性の非小細胞肺がん（NSCLC）
対象集団→ 実用的なゲノム変化がなく、免疫療法およびプラチナ製剤化学療法後に増悪した患者
試験名→ LATIFY
試験デザイン→ 無作為化、非盲検、多施設、国際第3相
比較対照→ 標準治療ドセタキセル
主要評価項目→ 全生存期間（OS）
結果→ セララセルチブ＋デュルバルマブ併用は、ドセタキセルに対しOSの主要評価項目を達成しなかった
安全性→ 概ね良好で、各薬剤の既知の安全性プロファイルと整合し、新たな安全性上の懸念は認められなかったとされた
被験者数→ 594例（20か国超で実施）
投与（発表内の記載）→ 併用群はセララセルチブ240 mgを1日2回（7日間）経口投与し、デュルバルマブ1500 mgを4週ごとに投与。対照群はドセタキセルを3週ごとに投与
次のステップ→ データは今後の医学学会で発表予定とされた

評価（参考）： ★★☆☆☆

　第3相で主要評価項目未達であり、治療選択肢の拡大に直結する内容ではない。一方で、安全性に新たな懸念が示されなかった点や、今後の解析・発表が予定されている点は、研究開発上の示唆として位置付けられる。

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

AstraZeneca reported that the Phase 3 LATIFY trial of ceralasertib plus durvalumab did not meet the primary endpoint of overall survival versus docetaxel in previously treated advanced NSCLC.
The trial enrolled patients without actionable genomic alterations whose disease progressed on or after prior immunotherapy and platinum chemotherapy.
The combination was generally well tolerated with no new safety concerns identified, according to the announcement.

注：AI辅助生成。

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

AstraZeneca के अनुसार, पहले से उपचारित उन्नत NSCLC में सेरालासर्टिब＋डुर्वालुमैब के चरण 3 LATIFY अध्ययन ने डोसेटैक्सेल की तुलना में कुल जीवित रहने (OS) का प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा नहीं किया।
अध्ययन में ऐसे मरीज शामिल थे जिनमें उपयोगी जीनोमिक परिवर्तन नहीं थे और जिनकी बीमारी इम्यूनोथेरेपी व प्लैटिनम कीमोथेरेपी के बाद बढ़ी।
घोषणा के मुताबिक, संयोजन सामान्यतः अच्छी तरह सहन किया गया और कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं मिली।

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