進行期古典的ホジキンリンパ腫の一次治療にニボルマブとAVD併用を欧州委員会が承認──Bristol Myers Squibbが第3相結果を発表
Bristol Myers Squibbが第3相結果を発表
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】欧州委員会が、未治療のステージⅢまたはⅣ期の古典的ホジキンリンパ腫（cHL）の成人および12歳以上の青年期患者を対象に、ニボルマブ（オプジーボ）とAVD併用療法を承認した。
- 【要点②】第3相SWOG1826試験で、ブレンツキシマブ ベドチン（BV）とAVDの併用療法と比較し、主要評価項目の無増悪生存期間（PFS）が有意に改善した（ハザード比［HR］0.42）。
- 【要点③】欧州において、未治療の進行期cHLに対して承認された初の免疫療法薬を含むレジメンとなる。
概要
欧州委員会（EC）は2026年6月1日、未治療のステージⅢまたはⅣ期の古典的ホジキンリンパ腫（cHL）の成人および12歳以上の青年期患者を対象に、ニボルマブ（オプジーボ）とドキソルビシン、ビンブラスチン、ダカルバジン（AVD）の併用療法を承認したと、Bristol Myers Squibbが発表した。本承認は、欧州において未治療の進行期cHLに対して承認された初の免疫療法薬を含むレジメンとなる。根拠となったのは第3相SWOG1826試験で、ブレンツキシマブ ベドチン（BV）とAVDの併用療法と比較し、無増悪生存期間（PFS）を有意に改善したデータである。同薬は2026年3月に米国食品医薬品局（FDA）からも同様の適応で承認を取得しており、cHLの一次治療における位置付けが広がりつつある。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
米国での承認に続く欧州での適応拡大であり、進行期cHLの一次治療における免疫療法併用の選択肢を広げる位置付けだが、全生存期間（OS）の中央値は両群とも未達で長期成績の確認は今後の課題となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- The European Commission approved nivolumab (Opdivo) plus AVD for untreated stage III/IV classical Hodgkin lymphoma in adults and adolescents aged 12 and older.
- The phase 3 SWOG1826 trial showed significantly improved progression-free survival versus brentuximab vedotin plus AVD, with a hazard ratio of 0.42.
- This marks the first immunotherapy-containing regimen approved in Europe for untreated advanced-stage classical Hodgkin lymphoma.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【要点一】欧盟委员会批准纳武利尤单抗（欧狄沃）联合AVD方案，用于治疗未经治疗的III期或IV期成人及12岁以上青少年经典霍奇金淋巴瘤患者。
- 【要点二】三期SWOG1826试验显示，与维布妥昔单抗联合AVD相比，该方案显著改善了无进展生存期，风险比为0.42。
- 【要点三】这是欧洲首个获批用于未经治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤的含免疫疗法方案。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- यूरोपीय आयोग ने अनुपचारित स्टेज III या IV क्लासिकल हॉजकिन लिंफोमा वाले वयस्कों और 12 वर्ष से अधिक आयु के किशोरों के लिए निवोलुमैब (ओप्दिवो) और AVD के संयोजन को मंजूरी दी।
- फेज 3 SWOG1826 परीक्षण में ब्रेंटक्सिमैब वेदोटिन प्लस AVD की तुलना में प्रोग्रेशन-फ्री सर्वाइवल में महत्वपूर्ण सुधार देखा गया, जिसका हैज़र्ड रेशियो 0.42 रहा।
- यह यूरोप में अनुपचारित उन्नत चरण क्लासिकल हॉजकिन लिंफोमा के लिए स्वीकृत पहला इम्यूनोथेरेपी-युक्त उपचार है।
ブリストル マイヤーズ スクイブ、欧州において、進行期古典的ホジキンリンパ腫のファーストライン治療として、オプジーボとAVDの併用療法の承認を取得したことを発表
https://www.ono-pharma.com/ja/news/20260603.html
