ONO-2808の多系統萎縮症対象第2相試験結果を小野薬品工業が発表──安全性プロファイルと進行抑制傾向を整理
安全性プロファイルと進行抑制傾向を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】有害事象の発現率はプラセボ群と同程度であり、安全性に関する新たなシグナルは認められなかった
- 【要点②】mUMSARSスコアおよびMRIによる脳体積評価において、プラセボ群に比べて進行抑制の傾向が認められた
- 【要点③】小野薬品工業はグループ会社Decipheraと第3相試験の実施準備を進める方針である
概要
小野薬品工業株式会社（以下、小野薬品）は2026年5月28日、ONO-2808（S1P5受容体作動薬）の多系統萎縮症（MSA）患者を対象とした第2相無作為化二重盲検比較試験（ONO-2808-03試験）の新たなデータを、米国アリゾナ州フェニックスで開催された第7回世界パーキンソン病学会（WPC）で発表したと公表した。MSAは根治的な治療法が確立されていない進行性の神経変性疾患であり、対症療法とリハビリテーションが中心となっている。今回の発表は二重盲検コアパートにおける投与24週時点の結果で、主要評価項目である有害事象の発現状況に加え、mUMSARSを含む複数の探索的な有効性指標が報告された。これらの結果を踏まえ、小野薬品はグループ会社のDecipheraと第3相試験の準備を進める方針である。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
第2相の探索的評価に基づく進行抑制傾向であり、対象集団も限られるため、今後予定される第3相試験での検証が焦点となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Ono Pharmaceutical presented new Phase 2 data on ONO-2808 for multiple system atrophy (MSA) at the 2026 World Parkinson Congress.
- Adverse event rates were similar to placebo, with no new safety signals, while mUMSARS scores and MRI brain volume showed trends toward slowing disease progression.
- Ono plans to proceed with Phase 3 trial preparations together with its group company Deciphera.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 小野药品工业在2026年世界帕金森病大会上公布了ONO-2808治疗多系统萎缩症（MSA）的2期新数据。
- 不良事件发生率与安慰剂组相当，未见新的安全性信号，且mUMSARS评分及MRI脑体积评估显示出延缓病情进展的趋势。
- 小野药品计划与集团公司Deciphera共同推进3期试验的准备工作。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- ओनो फार्मास्युटिकल ने 2026 विश्व पार्किंसंस कांग्रेस में मल्टीपल सिस्टम एट्रोफी (MSA) के लिए ONO-2808 के फेज़ 2 परीक्षण के नए आंकड़े प्रस्तुत किए।
- प्रतिकूल घटनाओं की दर प्लेसिबो के समान रही और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला, जबकि mUMSARS स्कोर और MRI मस्तिष्क आयतन में रोग की प्रगति धीमी होने की प्रवृत्ति दिखी।
- ओनो कंपनी समूह की सहयोगी Deciphera के साथ मिलकर फेज़ 3 परीक्षण की तैयारी आगे बढ़ाने की योजना बना रही है।
ONO-2808（S1P5 受容体作動薬）の多系統萎縮症を対象とする第 2 相臨床試験の新たなデータを第 7 回世界パーキンソン病学会（WPC）において発表
https://www.ono-pharma.com/ja/news/20260528.html
