内視鏡手術支援プログラム「SurVis-Pel」の薬事承認取得をJmeesと国立がん研究センターが発表──AIによる解剖認識支援の性能評価結果を整理
STELLANEWS.LIFE(ステラニュース・ライフ)は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
要点
- 【国立がん研究センター発ベンチャーの株式会社Jmeesと国立がん研究センター東病院が共同開発した内視鏡手術支援プログラム「SurVis-Pel」が薬事承認を取得】
- 【AIが術中の内視鏡映像を解析し、骨盤/側方リンパ節郭清術で損傷リスクの高い血管・神経・尿管をモニター上で強調表示する仕組み】
- 【性能評価試験では、医師単独時と比較し本製品併用時の解剖構造の認識感度が有意に向上したことが確認された】
概要
株式会社Jmees(本社・千葉県柏市、代表取締役:松崎博貴氏)と、国立研究開発法人国立がん研究センター(理事長:間野博行氏)東病院(病院長:土井俊彦氏)が共同開発した内視鏡手術支援プログラム「SurVis-Pel(サービス・ペル)」が、2025年12月22日付で厚生労働大臣より医療機器としての薬事承認(製造販売承認)を取得した。骨盤/側方リンパ節郭清術は大腸外科・婦人科・泌尿器科で行われる骨盤内悪性腫瘍治療の重要な手技だが、骨盤内には血管・神経・尿管など重要な解剖構造が密集し、術野の視認性も限られることから、術中の臓器損傷リスクが臨床課題として指摘されてきた。SurVis-Pelは、鏡視下(腹腔鏡下あるいはロボット支援下)の同手技において、術中映像をAIが解析し、これらの構造をモニター上で強調表示することで術者の解剖認識を支援するプログラム医療機器である。Jmeesは、2024年に薬事承認を取得した「SurVis-Hys」に続くSurVisシリーズ第2弾として本製品を位置付けている。
詳細
- 発表元株式会社Jmees(国立がん研究センター発ベンチャー)と国立がん研究センター東病院の共同発表
- 発表日/承認日プレスリリース発表は2026年3月25日、薬事承認日は2025年12月22日
- 対象手技大腸外科・婦人科・泌尿器科における鏡視下(腹腔鏡下あるいはロボット支援下)骨盤/側方リンパ節郭清術
- 製品概要一般的名称は手術用画像認識支援プログラム。術中の内視鏡映像をAIが解析し、外腸骨動脈・外腸骨静脈・閉鎖神経・尿管をモニター上で強調表示する
- 主要結果性能評価試験で、医師単独時と比較し本製品併用時の認識感度の平均値が、外腸骨動脈で6.9ポイント、外腸骨静脈で15.8ポイント、尿管で15.3ポイント、閉鎖神経で10.0ポイント、それぞれ有意に上昇した
- 医療機器分類管理医療機器(クラスII)、承認番号は30700BZX00342000
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★☆☆
国内における薬事承認取得の段階であり、臨床的有用性を検証する多施設共同臨床試験は今後の実施が予定されている。
参考文献
Jmeesと国立がん研究センター東病院が共同開発した「内視鏡手術支援プログラム_SurVis-Pel」が薬事承認を取得
https://www.ncc.go.jp/jp/information/pr_release/2026/0325/index.html