「ヒト幹細胞等加工再生医療製品の品質及び安全性等評価に共通の基本となる技術要件・基準・留意事項」（ミニマム・コンセンサス・パッケージ：MCP）を、日本再生医療学会が2020年12月14日に公開した。
「現行の指針等で示されている網羅的事項の中から、個別製品の品質及び安全性等を確保するために必要かつ十分な項目の選択及びデータの評価を開発者自身で判断することは容易ではなく、開発の隘路」と課題を指摘。
共通の基本となる技術要件や基準を提言すると主旨を解説している。
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執筆/編集/審査監修/AI担当
星 良孝（ほし・よしたか）
ステラ・メディックス代表／ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。
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