GenmabとBioNTech、アカサンリズマブとペムブロリズマブ併用が第2相で効果
GenmabとBioNTechが共同で発表した第2相試験で、アカサンリズマブとペムブロリズマブの併用療法が既治療の転移性非小細胞肺がん(mNSCLC)患者に対して12カ月の全生存率69%、全体奏効率30%を示す有望な結果を得た。
GenmabとBioNTechが共同で発表した第2相試験で、アカサンリズマブとペムブロリズマブの併用療法が既治療の転移性非小細胞肺がん(mNSCLC)患者に対して12カ月の全生存率69%、全体奏効率30%を示す有望な結果を得た。
Boehringer Ingelheimは、F2およびF3の線維化を伴うMASH患者において、スルボデュチドが64.5%の患者で線維化の改善を示し、プラセボ群と比較して統計的に有意な結果を発表した。
Amgenが発表したイネビリズマブ(ユプリズナ)が第3相試験でIgG4関連疾患(IgG4-RD)のフレアリスクを87%減少させる統計的に有意な結果を示した。主要およびすべての副次評価項目も達成。
Gilead Sciencesは、原発性胆汁性胆管炎(PBC)患者を対象とした第3相試験ASSUREの中間結果を発表。セラデルパーがALPの低下と掻痒感の軽減を示し、70%の患者が臨床的に有意な複合エンドポイントを達成した。
Gilead Sciencesは、第3相試験TROPiCS-04でサシツズマブ ゴビテカン(トロデルビー)が全生存期間(OS)の主要評価項目を達成しなかったことを発表。プラチナ製剤および抗PD-(L)1療法後の患者に対する数値的改善を示した。
AstraZenecaは、デュルバルマブ(イミフィンジ)がdMMRの進行または再発子宮内膜がん患者に対する治療薬としてFDAに承認されたことを発表。化学療法との併用で病勢進行または死亡リスクを58%低減。
武田薬品工業は、新治療薬ソチクレスタット(TAK-935)の第3相試験結果を発表。SKYLINE試験では主要評価項目をわずかに達成できなかったが、多くの副次的評価項目で臨床的に意味のある効果を示し、一貫した良好な安全性プロファイルが確認された。
Bristol Myers Squibbが新治療薬レポトレクチニブ(repotrectinib、商品名Augtyro、オーグタイロ)のFDA承認を発表。NTRK陽性の局所進行または転移性固形腫瘍患者に対する新しい治療オプションとして、TRIDENT-1試験で高い奏効率を示した。
GSKのRSウイルスワクチンアレックスビーが、FDAにより50~59歳の高リスク成人に対する適用拡大を承認された。RSVによる重篤なリスクが増加する1300万以上の米国成人が対象となる。
ModernaとMerckは、第2b相試験KEYNOTE-942の3年データを発表。mRNA-4157(V940)とペムブロリズマブ(キイトルーダ)併用療法が高リスクステージIII/IVメラノーマ患者の無再発生存期間および無遠隔転移生存期間を改善し、再発リスクを49%、遠隔転移リスクを62%低減した。
Novartisが第3相試験NATALEEの最新解析結果を発表。リボシクリブ(キスカリ)が高リスクのN0早期乳がん患者において、がん再発リスクを28%低減することが示された。
Johnson & Johnsonは、EGFR変異非小細胞肺がん患者を対象とした皮下投与型アミバンタマブの生物製剤承認申請をFDAに提出。第3相試験PALOMA-3で投与関連反応の大幅な減少と生存期間の延長が確認された。
AbbVieとFutureGenは、次世代TL1A抗体FG-M701の開発に関するライセンス契約を発表。FG-M701は炎症性腸疾患(IBD)治療のための完全ヒト単クローン抗体で、より高い効果と低頻度の投与を目指す。
Rocheは、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)治療における第3相試験STARGLOの結果を発表し、グロフィタマブ(商品名コルムビ)とGemOx併用療法が全生存期間の延長を達成したことを報告した。
Pfizerは、デュシェンヌ型筋ジストロフィー(DMD)治療における第3相試験CIFFREOの結果を発表し、ヒトジストロフィン遺伝子断片(ミニジストロフィン)に対する遺伝子治療であるフォダジストロゲン モバパルボベクが主要評価項目である運動機能の改善を達成しなかったことを報告した。
Eli Lillyはチルゼパチド(商品名Mounjaro/マンジャロ、Zepbound/ゼプバウンド)の適正使用を促進するための公開書簡を発表。違法販売や誤解を招く広告に対する警告を強調。
Pfizerのエルラナタマブ(商品名ELREXFIO)が再発または難治性多発性骨髄腫患者において中央値24.6カ月の全生存期間を示し、第2相試験MagnetisMM-3で有望な結果を報告。
Rocheは、肥満治療薬CT-388の第1b相試験で18.8%の体重減少を達成し、前糖尿病の被験者全員が血糖値を正常化。CT-388の週一回の投与が有効であることを確認。
AbbVieとGilgamesh Pharmaceuticalsが精神疾患治療のための次世代療法を共同開発する契約を締結。神経可塑性をターゲットにした新しい治療法の開発を目指す。
Rocheは、米国で初となるHPV自己採取ソリューションがFDA承認を取得したと発表。女性が自宅で自己採取を行い、子宮頸がん検診のアクセスとプライバシーを向上させる。
Johnson & Johnsonが、アトピー性皮膚炎(AD)治療を強化するため、Proteologixを買収。新たに取得する二重特異性抗体が、ADや喘息の患者に最適な治療オプションを提供する可能性がある。
Biosense Websterが発表したCARTO 3システムのバージョン8は、機械学習機能を追加し、効率性、再現性、精度を向上。心房細動(AFib)などの不整脈治療におけるカテーテルアブレーション手技をサポートする新機能を搭載。
Johnson & Johnsonは、筋層非浸潤性膀胱がん(NMIBC)患者に対するTAR-210の第1相試験結果を発表。高リスク患者で90%の無再発生存期間、中リスク患者で90%の完全奏功率を示した。
Johnson & Johnsonが、アパルタミド(商品名ERLEADA)とアンドロゲン遮断療法(ADT)の併用による高リスク局所前立腺がん(HRLPC)患者に対する第2相試験Apa-RPの結果を発表。24カ月後も100%の生化学的再発フリー率を示した。