新型コロナウイルス感染症の非劣性試験の可能性のついての研究が報告されている。プラセボ対照ランダム化比較試験は難しい可能性があると指摘。既存のワクチンとの比較を検討する必要性について述べている。そのための非劣性マージンの求め方について提案する。

2021年2月米国、スイス研究。

Fleming TR, Krause PR, Nason M, Longini IM, Henao-Restrepo AM. COVID-19 vaccine trials: The use of active controls and non-inferiority studies. Clin Trials. 2021 Feb 3:1740774520988244. doi: 10.1177/1740774520988244. Epub ahead of print. PMID: 33535811.

新型コロナウイルス感染症

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星 良孝(ほし・よしたか)
ステラ・メディックス代表/ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。

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