STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や重要な発見を紹介することに特化したメディア。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、日々更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で紹介するのは次の通り。
エーザイとBiogenは、エーザイがレカネマブの皮下注射オートインジェクターのBLAの段階的申請をFDAに開始したことを発表した。FDAのファストトラック承認プログラムの下で進行する。
- 発表元→エーザイ株式会社、Biogen Inc.
- 発表日→2024年5月14日
- 研究の目的→早期アルツハイマー病（AD）の治療のためのLEQEMBI皮下注射維持投与の導入
- システムの特徴→柔軟な適応性、信頼性の高い迅速な結果提供
- FDAの迅速承認プログラム→レカネマブの皮下注射維持投与はFDAのファストトラック承認プログラムの下で進行中
- 導入の重要性→皮下注射維持投与は患者と介護者にとって使いやすく、病院訪問や看護の必要性を減らす可能性がある
