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Biogenが腎臓領域の学会発表予定を公表──EMPAVELIとfelzartamabの最新データを整理

EMPAVELIとfelzartamabの最新データを整理

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今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点
  • 【要点①】Biogenの腎臓領域データが第63回欧州腎臓学会(ERA)と2026年米国移植学会(ATC)で計14演題発表される。
  • 【要点②】EMPAVELI(pegcetacoplan)はC3腎症(C3G)と原発性免疫複合体性膜性増殖性糸球体腎炎(IC-MPGN)を対象に、第3相VALIANT試験とその長期延長試験VALEの追加解析が示される。
  • 【要点③】治験薬felzartamabは抗体関連拒絶反応(AMR)を対象とした第2相試験の追加解析が発表される。

概要

 Biogen(Nasdaq: BIIB)は2026年6月3日、腎臓領域のポートフォリオに関する14演題が、英国グラスゴーで開催される第63回欧州腎臓学会(ERA、6月3〜6日)と、米国ボストンで開催される2026年米国移植学会(ATC、6月20〜24日)で採択されたと発表した。対象となる薬剤は、C3腎症(C3G)や原発性免疫複合体性膜性増殖性糸球体腎炎(IC-MPGN)に承認済みのEMPAVELI(pegcetacoplan)と、抗体関連拒絶反応(AMR)を対象とする治験段階の抗CD38モノクローナル抗体felzartamabの2種である。ERAではVALIANT試験とその長期延長試験VALEの追加解析、ATCではfelzartamabの第2相試験の追加解析が中心となる。EMPAVELIについては、米国外の商業権を有するSobiとの共同発表も予定されている。

詳細
  • 発表元Biogen(EMPAVELIについてはSobiと共同発表)
  • 発表日2026年6月3日
  • 対象疾患C3腎症(C3G)、原発性免疫複合体性膜性増殖性糸球体腎炎(IC-MPGN)、抗体関連拒絶反応(AMR)
  • EMPAVELIの位置づけC3GまたはIC-MPGN患者の蛋白尿減少を適応として米国で承認済みの補体C3・C3b標的薬。発作性夜間ヘモグロビン尿症(PNH)にも承認されている。
  • VALIANT試験の概要12歳以上のC3GまたはIC-MPGN患者124例を対象とした無作為化・二重盲検・プラセボ対照の第3相試験(NCT05067127)。主要評価項目は26週時点の尿蛋白/クレアチニン比(UPCR)の対数変換比。
  • felzartamabの位置づけCD38を標的とする治験段階のヒトモノクローナル抗体で、いずれの規制当局からも未承認。抗体関連拒絶反応やIgA腎症を含む複数の免疫関連疾患を対象に開発中。

AIによるインパクト評価

評価(参考): ★★☆☆☆

今回の発表は既存薬剤・治験薬の学会発表予定を告知するものであり、新規の有効性・安全性データそのものは学会当日まで開示されていない。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

  • Biogen will present 14 renal-focused abstracts at ERA 2026 and ATC 2026.
  • EMPAVELI (pegcetacoplan) data for C3G and IC-MPGN include new analyses from the VALIANT and VALE trials.
  • Investigational felzartamab will show additional Phase 2 analyses for antibody-mediated rejection.


中文摘要

注:AI辅助生成。

  • 百健将在2026年ERA大会和ATC大会上公布共计14项肾脏领域研究成果。
  • EMPAVELI(pegcetacoplan)针对C3肾病和IC-MPGN,将公布VALIANT试验及其长期延伸试验VALE的新分析。
  • 在研药物felzartamab将公布针对抗体介导排斥反应的2期试验补充分析。


हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

  • Biogen ERA 2026 और ATC 2026 में कुल 14 किडनी-संबंधी शोध प्रस्तुत करेगी।
  • EMPAVELI (pegcetacoplan) के लिए C3G और IC-MPGN पर VALIANT व VALE ट्रायल के नए विश्लेषण दिखाए जाएंगे।
  • प्रायोगिक दवा felzartamab के एंटीबॉडी-मध्यस्थ अस्वीकृति संबंधी फेज़ 2 अध्ययन के अतिरिक्त विश्लेषण प्रस्तुत होंगे।


参考文献

Biogen Announces Upcoming Kidney Presentations at European Renal Association and American Transplant Congresses
https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/biogen-announces-upcoming-kidney-presentations-european-renal


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この記事の執筆者

ステラ・メディックス

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