技術

Lilly、PsA+肥満/過体重でTaltz+Zepbound併用が第3b相TOGETHER-PsAで優越性──ACR50+体重10%減の複合EP達成

技術technology_banner

STELLANEWS.LIFE(ステラニュース・ライフ)は、医療・ヘルスケア領域の取り組みや研究動向を主軸に、中立的な立場で整理して紹介するメディアである。加えて、医療に隣接する科学技術(デジタルヘルス、診断技術、創薬基盤技術など)の話題も適宜カバーする。
本記事では、Lillyが発表した「Taltz(ixekizumab)+Zepbound(tirzepatide)」併用に関するPhase 3b試験(TOGETHER-PsA)のトップライン結果を要点整理する。

Lillyは、乾癬性関節炎(PsA)と肥満または過体重を併存する成人を対象に、TaltzとZepboundの併用がTaltz単独より優越性を示したと発表した。

36週時点で、ACR50達成と体重10%以上減少の複合エンドポイントを満たし、PsA治療と体重管理を統合した治療アプローチの可能性が示された。


要点
  • 【要点①】Lillyは、TOGETHER-PsA(Phase 3b)でTaltz+Zepbound併用がTaltz単独に対して優越性を示したと発表(2026年1月8日)。
  • 【要点②】36週時点の主要評価項目:ACR50達成かつ体重10%以上減少の複合エンドポイントで、併用群31.7% vs 単独群0.8%(p<.001)。
  • 【要点③】主要な副次評価項目:ACR50達成割合は併用群33.5% vs 単独群20.4%で、相対64%増(p<.05)。
  • 【要点④】安全性:併用群の有害事象は概ね軽度〜中等度で、各薬剤の既知の安全性プロファイルと整合的と説明。
  • 【要点⑤】本試験は「PsA生物学的製剤+インクレチン療法」の併用を評価した初の対照試験(Lilly発表)。

概要

 Eli Lilly and Company(Lilly)は、活動性乾癬性関節炎(PsA)に加えて肥満または過体重(少なくとも1つの体重関連併存疾患を伴う)を有する成人を対象に、
Taltz(ixekizumab)とZepbound(tirzepatide)を併用した場合の有効性・安全性を、Taltz単独と比較した
TOGETHER-PsA(52週、Phase 3b、無作為化、多施設、評価者盲検、オープンラベル)のトップライン結果を公表した。

 36週時点で、併用群は主要評価項目(ACR50達成+体重10%以上減少)を満たし、Taltz単独に対して優越性を示した(31.7% vs 0.8%、p<.001)。
さらに、ACR50達成割合(副次評価項目)でも併用群が上回り(33.5% vs 20.4%、p<.05)、肥満/過体重の治療がPsA疾患負荷の低減に寄与し得る可能性が示唆されたとしている。

 Lillyは、PsA患者では肥満/過体重の併存が多いことを背景に、免疫疾患(生物学的製剤)と代謝(インクレチン)を横断した
「統合的治療」の考え方が臨床的に意味を持つ可能性を示したと位置づけ、詳細結果の学会発表および規制当局との協議を予定している。

詳細
  • 発表元Eli Lilly and Company
  • 発表日2026年1月8日
  • 試験名TOGETHER-PsA(NCT06588296)
  • 試験デザイン52週、Phase 3b、無作為化、多施設、評価者盲検、オープンラベル。Taltz単独 vs Taltz+Zepbound併用(いずれも皮下投与)。
  • 対象活動性PsAで、BMI ≥30、またはBMI 27〜<30かつ体重関連併存疾患を≥1有する成人。
  • 被験者数271人(1:1で無作為化)
  • 共通介入両群とも、減カロリー食と身体活動増加のカウンセリングを実施。
  • 主要評価項目(36週) ACR50達成 かつ 体重10%以上減少の複合エンドポイント。
  • 主要結果(36週) 併用群31.7% vs 単独群0.8%(p<.001)。
  • 主要な副次評価項目(36週)ACR50達成割合:併用群33.5% vs 単独群20.4%(相対64%増、p<.05)。
  • ベースライン特性(発表記載) 平均BMI 37.6。高疾患活動性(DAPSA平均58.65)と機能障害(HAQ-DI平均1.3)。60%超が高度治療の使用歴あり。
  • 安全性(発表記載) 併用群の有害事象は概ね軽度〜中等度で、各薬剤の既知プロファイルと整合。
  • 主な有害事象(≥5%)併用群:悪心、下痢、便秘、注射部位反応。単独群:注射部位反応、上気道感染。
  • 薬剤概要 Taltz:IL-17Aを標的とするモノクローナル抗体(PsA等で承認)。/
    Zepbound:GIP/GLP-1受容体作動薬(肥満管理で承認、発表では「FDA承認の二重作動薬」と説明)。
  • 今後36週の詳細結果は学会で発表予定で、規制当局とも協議予定。別試験TOGETHER-PsO(中等症〜重症プラーク乾癬+肥満/過体重)トップラインは2026年上期見込み。

AIによるインパクト評価

 評価(参考): ★★★★☆

 免疫疾患(PsA)と肥満/過体重の併存に対し、疾患活動性指標(ACR50)と体重減少を同時に評価する設計は臨床上の「併存課題」を正面から扱う点で新規性が高い。
一方で、オープンラベルであること、複合エンドポイントの臨床実装(誰に、いつ、どの順序で併用するか)、
および長期アウトカム(52週やそれ以降)での持続性・安全性の解釈が次の焦点となる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: AI-assisted translation.

  • Lilly reported positive topline results from the Phase 3b TOGETHER-PsA trial testing Taltz plus Zepbound vs. Taltz alone in adults with active psoriatic arthritis and obesity/overweight (Jan 8, 2026).
  • At Week 36, the primary composite endpoint (ACR50 response plus ≥10% weight loss) was met: 31.7% with combination vs. 0.8% with Taltz alone (p<.001).
  • ACR50 alone was also higher with combination: 33.5% vs. 20.4% (p<.05). Safety was generally consistent with known profiles of each medicine.


中文摘要

AI辅助生成。

  • 礼来公布TOGETHER-PsA(3b期)顶线结果:Taltz(依奇珠单抗)联合Zepbound(替尔泊肽)优于Taltz单药(2026年1月8日)。
  • 第36周主要复合终点(ACR50 + 体重≥10%下降):联合组31.7% vs 单药组0.8%(p<.001)。
  • ACR50达成率亦更高:33.5% vs 20.4%(p<.05);安全性总体与各自已知特征一致。


हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार अनुवाद。

  • Lilly ने TOGETHER-PsA Phase 3b ट्रायल के topline नतीजे बताए, जिसमें active psoriatic arthritis और obesity/overweight वाले वयस्कों में Taltz + Zepbound की तुलना Taltz अकेले से की गई (8 जनवरी 2026)।
  • Week 36 पर primary composite endpoint (ACR50 + ≥10% वजन घटाव) हासिल हुआ: combination 31.7% बनाम monotherapy 0.8% (p<.001)।
  • ACR50 अकेले में भी सुधार: 33.5% बनाम 20.4% (p<.05); सुरक्षा प्रोफाइल सामान्यतः प्रत्येक दवा के ज्ञात प्रोफाइल के अनुरूप बताई गई।


参考文献

【企業ニュースリリース】Lilly’s Taltz (ixekizumab) and Zepbound (tirzepatide) used together delivered superior efficacy in first-of-its-kind Phase 3b trial for adults with active psoriatic arthritis and obesity or overweight(2026年1月8日)

https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/lillys-taltz-ixekizumab-and-zepbound-tirzepatide-used-together


最前線を3分で

医療・科学・バイオの必読ニュースを厳選してお届けします。
AI編集 × 専門編集で“要点だけ

プライバシーポリシーをご覧ください。

コメントを投稿する

コメント投稿時に入力いただくメールアドレスは公開ページ上に表示されません。必要に応じてご連絡を差し上げる目的で利用する場合があります。個人情報の取扱いについてはプライバシーポリシーに基づき適切に管理します。

ARCHIVE

新着記事