第一三共、HER2陽性乳がん一次治療でトラスツズマブ デルクステカン＋ペルツズマブの欧州申請が受理──DESTINY-Breast09結果に基づく適応拡大
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第一三共は、HER2陽性乳がんの一次治療を対象としたトラスツズマブ デルクステカンとペルツズマブの併用療法について、欧州での一部変更承認申請が受理されたと発表した。今回の記事で伝える情報は次の通り。
要点
- HER2陽性乳がんの一次治療を対象とした欧州での申請が受理された。
- 第3相臨床試験DESTINY-Breast09の結果に基づく申請である。
- 米国では承認済みで、日本でも申請中とされている。
概要
HER2陽性乳がんの一次治療では、従来の治療後に次の治療へ移行できない患者が一定数存在すると指摘されてきた。
第一三共は、抗HER2抗体薬物複合体であるトラスツズマブ デルクステカンとペルツズマブの併用療法について、新たな治療選択肢となる可能性を検証し、欧州での適応拡大を目指している。
詳細
AIによるインパクト評価
評価（参考）：★★★★☆
一次治療における治療選択肢拡大の可能性を示す申請であり、HER2陽性乳がん治療の流れに影響を与える可能性がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Daiichi Sankyo’s EU application for a first-line HER2-positive breast cancer therapy was accepted.
- The regimen combines trastuzumab deruxtecan with pertuzumab.
- The submission is based on results from the Phase 3 DESTINY-Breast09 trial.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 第一三共的HER2阳性乳腺癌一线治疗欧盟申请已获受理。
- 该方案为曲妥珠单抗德鲁司替康联合帕妥珠单抗。
- 申请基于DESTINY-Breast09三期临床试验结果。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Daiichi Sankyo का HER2-पॉजिटिव स्तन कैंसर के प्रथम-पंक्ति उपचार हेतु यूरोपीय आवेदन स्वीकार किया गया।
- इस उपचार में ट्रास्टुज़ुमैब डेरक्स्टेकैन और पर्टुज़ुमैब का संयोजन शामिल है।
- आवेदन DESTINY-Breast09 चरण 3 परीक्षण के परिणामों पर आधारित है।