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アステラス製薬は、未治療の局所進行または転移性尿路上皮がん(la/mUC)の成人患者を対象としたエンホルツマブ ベドチン(遺伝子組換え)(商品名PADCEV、パドセブ)とペムブロリズマブ(遺伝子組換え)(キイトルーダ)の併用療法に関する医薬品承認事項変更申請(sNDA)が、日本の厚生労働省から優先審査の指定を受けたことを発表した。この優先審査指定は、進行性膀胱がんをはじめ進行性の尿路上皮がんの一次治療として、現在の標準治療であるプラチナ系化学療法に代わる新たな選択肢を提供する可能性がある。

  • 発表企業→アステラス製薬
  • 発表日→2024年2月15日
  • 治療対象→未治療の局所進行または転移性尿路上皮がん(la/mUC)の成人患者
  • 研究の結果→エンホルツマブ ベドチンとペムブロリズマブの併用療法により、全生存期間および無進行生存期間がプラチナ系化学療法に比べて統計学的に有意に延長
  • 安全性の結果→併用療法の安全性結果は、以前に報告されたものと一致し、新たな安全性問題は特定されていない
  • 国際的な取り組み→欧州医薬品庁(EMA)と米国食品医薬品局(FDA)でも併用療法が評価中

参考文献

PADCEV(enfortumab vedotin (genetical recombination)) with KEYTRUDA (pembrolizumab (genetical recombination)) Granted Priority Review by Japan’s Ministry of Health, Labour and Welfare for First-Line Treatment of Advanced Bladder Cancer
https://www.astellas.com/en/news/28911

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執筆/編集/審査監修/AI担当

星 良孝(ほし・よしたか)
ステラ・メディックス代表/ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。

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