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Novo Nordiskは、成人の糖尿病治療用に対する週1回の基礎インスリンicodecが、EMAのCHMPにより承認 を推奨されたことを発表した。この薬は糖尿病治療でのインスリン投与の回数を減らし、治療を続けやすくするなどのメリットが想定されている。

  • 発表元→Novo Nordisk
  • 発表日→2024年3月21日
  • 承認推奨の理由→第3a相試験ONWARDSの結果に基づく。インスリンicodecは、2型糖尿病患者において、毎日の基礎インスリンと比べて優れた血糖値低下と、TIR(Time in range、血糖値が範囲内にとどまっている時間のこと)を達成
  • 製品の特徴→インスリンicodecは、週1回の投与で基礎インスリンの要件をカバーする基礎インスリンアナログ(人工的な変更が加えられたインスリンのこと)
  • 臨床試験→臨床試験ONWARDSは、1型または2型糖尿病の成人4,000人以上を対象にした6つの第3a相グローバル臨床試験で構成される
  • 将来への展望→欧州委員会からの最終的な承認を約2カ月以内に受けることが想定されるという。

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執筆/編集/審査監修/AI担当

星 良孝(ほし・よしたか)
ステラ・メディックス代表/ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。

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