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大塚製薬およびH. Lundbeckは、欧州委員会(EC)がアリピプラゾールを成人の統合失調症患者の維持治療に使用する2カ月に1回の長期作用型注射薬(LAI)として承認したと発表した。この承認は、アリピプラゾールで安定した成人患者に対して、2カ月に一度、臀部筋肉への筋肉内注射により投与される。ECの決定は、全てのEU加盟国、アイスランド、ノルウェー、リヒテンシュタインに適用される。これはEUでこの適応症に対して承認された初の2カ月に1回の長期作用型抗精神病薬である。

  • 発表元→大塚製薬、H. Lundbeck
  • 発表日→2024年3月27日
  • 薬剤の概要→アリピプラゾールは、2カ月に1回投与の新しいLAIで、単室プレフィルドシリンジで提供され、自分で溶解する必要がしない
  • 承認の根拠となった研究→32週間の薬物動態ブリッジング試験に基づき、その安全性および効果を主要なエンドポイントとして評価
  • 研究の結果→アリピプラゾール月1回投与と同様の血漿濃度、有効性、安全性および忍容性プロファイルを示した

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執筆/編集/審査監修/AI担当

星 良孝(ほし・よしたか)
ステラ・メディックス代表/ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。

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