STELLANEWS.LIFEは、医薬品分野における画期的な研究成果や革新的な治療法を紹介し、専門的な視点から最新の情報を提供するメディアである。本ウェブサイトでは、新たな治療法や研究の進展がもたらす可能性に焦点を当て、読者に価値ある知識を届けることを目指している。今回取り上げるのは以下の内容である。

Merck(米国およびカナダ外ではMSDとして知られる)は、手術可能なNSCLCの高リスク再発患者を対象とした、ペムブロリズマブとプラチナ系抗がん剤を含む化学療法の併用による術前治療および術後のペムブロリズマブ単剤療法について、ECから承認を受けたと発表した。この承認は、2024年2月にヒト用医薬品委員会(CHMP)からの肯定的な推奨を受け、KEYNOTE-671試験の結果に基づいて行われた。本治療法による全生存期間(OS)の有意な改善は、再発リスクの高いNSCLC患者に新たな治療選択肢を提供する。

  • 発表元→Merck(MSD)
  • 発表日→2024年3月28日
  • 研究の目的→手術可能なNSCLCの高リスク再発患者に対するペムブロリズマブと化学療法の併用治療
  • 臨床試験→第3相試験KEYNOTE-671に基づく。この研究では、術前にペムブロリズマブと化学療法の併用治療を行い、手術後にペムブロリズマブの単剤療法を続けることで、プラセボと化学療法の併用による標準治療と比較して、全生存期間(OS)および無増悪生存期間(EFS)が統計学的に有意に改善された
  • 治療の重要性→欧州での手術可能なNSCLC治療の術前、術後化学療法におけるanti-PD-1/L1療法としては初の承認事例となり、再発リスクの高い患者に対する新たな治療選択肢を提供する

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執筆/編集/審査監修/AI担当

星 良孝(ほし・よしたか)
ステラ・メディックス代表/ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。

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