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UCBは、欧州委員会からビメキズマブを中等度から重度のHSの成人患者を対象に、従来の全身的HS療法に反応不十分だった場合の治療薬としての承認を取得した。この治療薬は、IL-17AおよびIL-17Fをターゲットとすることで、炎症プロセスを抑制し、症状の管理を助ける。
BE HEARD IおよびBE HEARD II試験は、ビメキズマブの有効性と安全性を評価したもので、合計1014人の成人が登録された。これらの試験では、ビメキズマブを使用した患者群がプラセボ群と比較して、16週時点での症状改善率が有意に高かった。また、48週まで効果が維持された。
今回の承認は、EU内でのビメキズマブの4つ目の承認済み適応症となり、IL-17関連疾患に対する治療効果を高めるものと考えられる。
- 承認された適応症→中等度から重度のHS
- 治験名称→BE HEARD IおよびBE HEARD II
- 効果評価→HiSCR50およびHiSCR75の達成率向上
- 安全性プロファイル→既存試験と一致し、新たな安全性シグナルは認められなかった
- 製薬会社→UCB
