STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、世界で起きる新しい発表や出来事を幅広い視点でとらえ、科学や社会に及ぼす影響を考察することを目的としている。分野を限定せず、多様なテーマを取り上げ、信頼できる情報を中立的に提供している。今回紹介するのは、日本における高コレステロール血症治療薬承認のニュースである。
Otsukaは2025年9月19日、厚生労働省よりベムペド酸の承認を取得したと発表した。本剤は高コレステロール血症および家族性高コレステロール血症を適応とする日本での新たな治療選択肢となる。
ベムペド酸は内服薬であり、スタチンとは異なる作用機序を持つ。肝臓のコレステロール合成経路でスタチンの標的より上流に位置するATPクエン酸リアーゼ（ACLY）を阻害し、最終的に血中LDLコレステロールの低下をもたらす。米国や欧州ではすでに承認されており、日本ではOtsukaが開発と販売を担う。
国内で行われた第3相試験（NCT05683340）では、スタチンが十分に効果を示さない、または副作用で継続困難な患者96人を対象とした。1日1回180mgを12週間投与した結果、12週時点のLDLコレステロールの変化率はプラセボ群の−3.46％に対し、NEXLETOL群では−25.25％と有意な低下が認められた（p＜0.001）。安全性についても良好で、重篤な副作用は報告されなかった。
スタチン不耐や効果不十分な症例は臨床で一定数存在しており、今回の承認は治療の幅を広げるものと考えられる。
- 発表元→Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
- 発表日→2025年9月19日
- 対象疾患→高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
- 作用機序→ACLY阻害によるコレステロール合成経路の抑制
- 臨床試験→国内第3相試験（NCT05683340）、有意なLDL-C低下を確認
- 副作用→重篤な有害事象は報告されず、安全性は良好
AIによる情報のインパクト評価（あくまで参考として受け取ってください）
★★★★☆（★4つで2番目の評価）
