潰瘍性大腸炎治療薬tulisokibartの第3相ATLAS-UC誘導期試験結果をMerckが発表──主要評価項目達成と安全性を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- Merckは抗TL1A（腫瘍壊死因子様サイトカイン1A）モノクローナル抗体tulisokibart（開発コード：MK-7240）の第3相ATLAS-UC試験のうち、誘導期のみを検討するStudy2で主要評価項目と主要な副次評価項目を達成したと発表した
- 対象は中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎（UC）患者で、主要評価項目は12週時点の改良Mayoスコア（MMS）による臨床的寛解である
- 安全性プロファイルは第2相試験までの結果と一致し、新たな懸念は確認されなかったとしている
概要
Merckは2026年6月22日（米国東部時間）、tulisokibartの第3相ATLAS-UC試験のうち誘導期のみを検討するStudy2において、主要評価項目である12週時点の臨床的寛解（MMSによる）を達成したと発表した。内視鏡的改善や臨床的奏効といった主要な副次評価項目も達成したとしている。同社は、既存治療でも症状が残る患者が少なくないUCに対し、炎症と線維化の双方に関わるとされる免疫線維化（immuno-fibrosis）に着目した作用機序として本剤を位置付ける。安全性については第2相試験までの結果と一致し、新たな懸念は確認されなかったという。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
抗TL1A抗体として初の第3相誘導期データとされるが、詳細な数値や査読論文は未公表であり、今後の学会発表と規制当局への提出結果を踏まえた評価が必要である。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Merck announced that tulisokibart (MK-7240), an anti-TL1A antibody, met its primary and key secondary endpoints in Study 2 of the Phase 3 ATLAS-UC trial, which evaluated the induction period.
- The trial enrolled patients with moderately to severely active ulcerative colitis, with clinical remission at week 12 by Modified Mayo Score as the primary endpoint.
- The safety profile was consistent with prior Phase 2 results, with no new safety signals identified.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【默沙东宣布抗TL1A单克隆抗体tulisokibart（MK-7240）在3期ATLAS-UC试验中评估诱导期的Study2达到主要终点及关键次要终点】
- 【该试验对象为中重度活动性溃疡性结肠炎患者，主要终点为第12周时基于改良Mayo评分的临床缓解】
- 【安全性数据与既往2期试验结果一致，未发现新的安全性问题】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [मर्क ने घोषणा की कि एंटी-TL1A एंटीबॉडी tulisokibart (MK-7240) ने फेज़ 3 ATLAS-UC ट्रायल के इंडक्शन-चरण अध्ययन Study2 में प्राथमिक एवं प्रमुख द्वितीयक लक्ष्यों को पूरा किया]
- [यह अध्ययन मध्यम से गंभीर सक्रिय अल्सरेटिव कोलाइटिस रोगियों पर केंद्रित था, जिसमें 12वें सप्ताह में मॉडिफाइड मेयो स्कोर आधारित क्लिनिकल रिमिशन प्राथमिक लक्ष्य था]
- [सुरक्षा प्रोफ़ाइल पिछले फेज़ 2 परिणामों के अनुरूप रही और कोई नई चिंता सामने नहीं आई]
Merck’s Tulisokibart Met Primary and Key Secondary Endpoints in the Phase 3 ATLAS-UC Induction-only Study in Patients With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC) – Merck.com
https://www.merck.com/news/mercks-tulisokibart-met-primary-and-key-secondary-endpoints-in-the-phase-3-atlas-uc-induction-only-study-in-patients-with-moderately-to-severely-active-ulcerative-colitis-uc/