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エピストラと日立、AIを活用しファーメランタの医薬原料中間体「(S)-レチクリン」の生産で成果──世界最大級の収量と実験回数削減を整理

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今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点
  • 【要点①】ファーメランタ、エピストラ、日立製作所の3社が、医薬原料中間体「(S)-レチクリン」の微生物発酵生産に関するラボスケール実証を完了したと発表した。
  • 【要点②】AIによる条件最適化技術を活用し、収量を3.2 g/Lから6.0 g/Lに向上させ、ラボでの実験回数を従来比で最大73%削減したと報告している。
  • 【要点③】2025年度中にパイロットスケールでの実証を実施し、将来的には生産プロセス構築支援ソリューションとして北米などへの展開をめざすとしている。

概要

 医薬原料中間体の微生物発酵生産では、ラボスケールで確立した条件を実生産規模へ移す際に収量が低下する課題が指摘されてきた。こうした中、株式会社日立製作所(以下、日立)と合成生物学スタートアップのファーメランタ株式会社(以下、ファーメランタ)、AIを用いた研究開発支援を行うエピストラ株式会社(以下、エピストラ)の3社は、抗がん剤などの医薬原料中間体「(S)-レチクリン」について、AIと培養シミュレーション技術を組み合わせたラボスケール実証を10月に完了したと発表した。一方、今回示された結果はラボスケールにとどまり、実生産に近いパイロットスケールでの検証は2025年度中に実施される予定である。

詳細
  • 発表元ファーメランタ、エピストラ、日立の3社による共同発表。
  • 発表日2025年11月27日。
  • 対象医薬原料中間体「(S)-レチクリン」の微生物を用いた発酵生産条件の確立。
  • 手法エピストラの実験条件最適化AI「Epistra Accelerate」と日立の培養シミュレーション技術を組み合わせ、温度やpH、通気量、培地成分など11変数からなる約4,300兆通りの条件の中から60回の実験で最適条件を特定した。
  • 主要結果(S)-レチクリンの収量を3.2 g/Lから6.0 g/Lに向上させ、ラボでの実験回数を従来比で最大73%削減したと報告している。
  • 今後の予定2025年度中にパイロットスケールでスケールアップ時の収量低下を抑制した生産の実証を行い、将来的には生産プロセス構築支援ソリューション「HMAX Industry」として北米などへの展開をめざすとしている。

AIによるインパクト評価

評価(参考): ★★★☆☆

ラボスケールでの収量向上は示されたものの、査読論文としての裏付けはなく、パイロットスケール以降の実証結果を待つ段階にある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

  • Fermenta, Epistra, and Hitachi completed a lab-scale demonstration of microbial fermentation production of the pharmaceutical intermediate (S)-reticuline.
  • AI-driven condition optimization raised yield from 3.2 g/L to 6.0 g/L while cutting lab experiments by up to 73%.
  • A pilot-scale demonstration is planned for fiscal 2025, with future expansion of the solution targeted toward North America.


中文摘要

注:AI辅助生成。

  • 【要点一】发酵朗塔、Epistra与日立三家公司完成了医药原料中间体「(S)-网状番荔枝碱」微生物发酵生产的实验室级验证。
  • 【要点二】利用AI优化培养条件,将产量从3.2 g/L提升至6.0 g/L,并将实验次数最多削减73%。
  • 【要点三】计划于2025财年内进行中试规模验证,未来还将拓展面向北美等地区的生产工艺构建支持方案。


हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

  • [बिंदु 1] फर्मेलांटा, एपिस्ट्रा और हिताची ने दवा कच्चे माल के मध्यवर्ती (S)-रेटिकुलिन के सूक्ष्मजीव किण्वन उत्पादन का लैब-स्तरीय परीक्षण पूरा किया।
  • [बिंदु 2] AI आधारित अनुकूलन से उत्पादन 3.2 g/L से बढ़कर 6.0 g/L हुआ और प्रयोगों की संख्या में 73% तक कमी आई।
  • [बिंदु 3] वित्त वर्ष 2025 में पायलट-स्तरीय परीक्षण की योजना है, और भविष्य में उत्तरी अमेरिका सहित अन्य क्षेत्रों में विस्तार का लक्ष्य है।


参考文献

エピストラと日立、AIを活用しファーメランタの医薬原料中間体「(S)-レチクリン」の生産において、世界最大級の収量とラボ実験回数の最大73%減を達成
https://www.hitachi.co.jp/New/cnews/month/2025/11/1127a.html


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この記事の執筆者

ステラ・メディックス

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