技術 2026.07.18

胃がん周術期治療のImfinzi（デュルバルマブ）をAstraZenecaがEUで承認取得──MATTERHORN試験の生存改善データを整理

MATTERHORN試験の生存改善データを整理

腫瘍（がん）

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。

今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【デュルバルマブ（Imfinzi）とFLOT療法を組み合わせた周術期治療が、切除可能な早期および局所進行胃・胃食道接合部（GEJ）がんを対象にEUで承認された】
【第3相MATTERHORN試験で、無イベント生存期間（EFS）と全生存期間（OS）の統計学的に有意な改善が報告された】
【安全性プロファイルは化学療法単独群と同程度で、手術完遂率にも大きな差はなかった】

概要

　AstraZeneca社は2026年3月16日、抗PD-L1抗体デュルバルマブ（Imfinzi）とフルオロウラシル、ロイコボリン、オキサリプラチン、ドセタキセルの4剤併用化学療法（FLOT療法）を組み合わせた周術期治療が、切除可能な早期および局所進行胃・胃食道接合部（GEJ）がん（ステージ2、3、4A）の成人患者を対象に欧州連合（EU）で承認されたと発表した。切除可能な胃がんは、治癒を目指した手術と化学療法を行っても再発率が高く、長期生存の改善が課題とされてきた。今回の承認は、第3相MATTERHORN試験で無イベント生存期間（EFS）と全生存期間（OS）の双方について統計学的に有意な改善が示されたことに基づく。同レジメンは米国など既に複数の国・地域で承認されており、日本を含む複数国で審査中という。

詳細

発表元AstraZeneca
発表日2026年3月16日
対象疾患切除可能な早期および局所進行胃・胃食道接合部（GEJ）がん（ステージ2、3、4A）
試験デザイン第3相MATTERHORN試験（無作為化・二重盲検・プラセボ対照、948例が登録）
主要結果EFSのハザード比は0.71（95％CI 0.58〜0.86、p＜0.001）。OSのハザード比は0.78（95％CI 0.63〜0.96、p＝0.021）で、3年時点の生存率はデュルバルマブ群69％、対照群62％だった
安全性Grade3以上の有害事象発生率はデュルバルマブ群71.6％、対照群71.2％と同程度であり、手術完遂率も両群で同様だった

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

切除可能な早期胃・GEJがんの周術期治療でOSの有意な改善が報告された点は、今後の治療体系の議論に影響を与える可能性がある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

The EU has approved perioperative durvalumab (Imfinzi) plus FLOT chemotherapy for resectable early and locally advanced gastric and gastroesophageal junction cancer.
The approval is based on the Phase 3 MATTERHORN trial, which showed statistically significant improvements in event-free survival and overall survival.
The safety profile was comparable to chemotherapy alone, with no major difference in surgical completion rates.

中文摘要

注：AI辅助生成。

【欧盟批准将度伐利尤单抗（Imfinzi）与FLOT化疗联合用于可切除的早期及局部晚期胃癌和胃食管结合部癌的围手术期治疗】
【该批准基于三期MATTERHORN试验，结果显示无事件生存期和总生存期均获得统计学显著改善】
【安全性与单独化疗组相当，手术完成率也无明显差异】

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

यूरोपीय संघ ने डर्वालुमैब (Imfinzi) और FLOT कीमोथेरेपी के संयोजन को शल्य-योग्य प्रारंभिक व स्थानीय रूप से उन्नत गैस्ट्रिक और GEJ कैंसर के लिए स्वीकृति दी है।
यह स्वीकृति फेज़ 3 MATTERHORN परीक्षण पर आधारित है, जिसमें इवेंट-फ्री और ओवरऑल सर्वाइवल में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार देखा गया।
सुरक्षा प्रोफ़ाइल अकेले कीमोथेरेपी जैसी ही रही और सर्जरी पूर्णता दर में भी बड़ा अंतर नहीं पाया गया।

参考文献

Imfinzi approved in the EU as first and only perioperative immunotherapy for patients with early gastric and gastroesophageal cancers
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/imfinzi-approved-in-eu-for-early-gastric-cancer.html