筋層浸潤性膀胱がんへの周術期デュルバルマブ＋EV併用、第3相VOLGA試験でEFSとOSを改善──AstraZenecaが中間解析結果を発表
AstraZenecaが中間解析結果を発表
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 第3相VOLGA試験の中間解析で、周術期デュルバルマブ（Imfinzi）と術前エンフォルツマブ ベドチン（EV）の併用が、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）患者において標準治療（根治的膀胱全摘術）に対しEFSとOSの双方で統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示した。
- トレメリムマブ（Imjudo）を加えた3剤併用群でもEFSの有意な改善が確認されたが、OSは良好な傾向にとどまり、現時点で統計学的有意差には達していない。
- 安全性はImfinzi、Imjudo、EVそれぞれの既知の安全性プロファイルと一致し、新たな安全性シグナルは確認されなかった。
概要
AstraZenecaは2026年5月14日、筋層浸潤性膀胱がん（MIBC）を対象とした第3相VOLGA試験の中間解析結果を発表した。同試験は、シスプラチンベース化学療法に非適応または治療を拒否した患者を対象に、周術期のデュルバルマブ（Imfinzi）と術前エンフォルツマブ ベドチン（EV）の併用療法を、根治的膀胱全摘術を中心とした標準治療と比較したものだ。結果、デュルバルマブ＋EV群はEFSとOSの双方で統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示した一方、トレメリムマブ（Imjudo）を加えた3剤併用群ではOSの改善が良好な傾向にとどまり、今後の追加解析で正式に評価される予定だ。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
周術期免疫療法にEVを組み合わせる新たな選択肢としてシスプラチン非適応患者の再発リスク低減の可能性を示すが、3剤併用群のOSは中間解析段階であり今後の評価を要する。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- AstraZeneca’s Phase 3 VOLGA trial showed perioperative durvalumab (Imfinzi) plus neoadjuvant enfortumab vedotin significantly improved EFS and OS versus standard care in muscle-invasive bladder cancer.
- The triplet regimen adding tremelimumab (Imjudo) also significantly improved EFS, though OS showed only a favorable trend so far.
- Safety profiles were consistent with known data for each drug, with no new safety signals identified.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 阿斯利康第三期VOLGA试验显示，围手术期度伐利尤单抗（Imfinzi）联合术前恩诺组单抗维多汀（EV）在肌层浸润性膀胱癌患者中显著改善了EFS和OS。
- 加入曲美木单抗（Imjudo）的三药联合方案EFS显著改善，但OS目前仅呈良好趋势，尚未达到统计学显著。
- 安全性与各药物已知安全性特征一致，未发现新的安全信号。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- एस्ट्राज़ेनेका के फेज़ 3 VOLGA परीक्षण में पेरीऑपरेटिव ड्यूरवालुमैब (Imfinzi) और नियोएडजुवेंट एनफोर्टुमैब वेडोटिन (EV) ने मांसपेशी-आक्रामक मूत्राशय कैंसर में EFS और OS दोनों में सार्थक सुधार दिखाया।
- ट्रेमेलिमुमैब (Imjudo) जोड़े गए तीन-दवा संयोजन में भी EFS में सुधार हुआ, पर OS अभी केवल अनुकूल रुझान दिखा रहा है।
- सुरक्षा प्रोफाइल प्रत्येक दवा के ज्ञात आंकड़ों के अनुरूप रहा और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला।
Perioperative Imfinzi plus neoadjuvant EV showed statistically significant and clinically meaningful improvements in event-free survival and overall survival in muscle-invasive bladder cancer in the Phase III VOLGA trial
https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2026/imfinzi-ev-improves-efs-os-in-bladder-cancer.html
