ベンラファキシン塩酸塩（エフェクサー）のGAD適応追加を日本で承認──Viatrisが試験結果と位置づけを整理
Viatrisが試験結果と位置づけを整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【Viatris Inc.は、エフェクサーSR（ベンラファキシン塩酸塩）について、成人の全般性不安障害（GAD）への適応追加が日本で承認されたと発表】
- 【国内でGADに承認された治療薬としては初めてかつ唯一の選択肢となる】
- 【第3相試験でプラセボに対しHAM-Aスコアの改善に優越性を示した（p＝0.012）】
概要
Viatris Inc.は2026年3月23日、日本の厚生労働省がエフェクサーSR37.5mg／75mgカプセル（ベンラファキシン塩酸塩）について、成人の全般性不安障害（GAD）を対象とする適応追加を承認したと発表した。同剤は国内でGADに承認された治療薬として初めてかつ唯一の選択肢となる。これまで同剤は成人のうつ病を適応として承認されており、今回の承認で適応範囲が広がった形だ。世界保健機関（WHO）は日本におけるGADの生涯有病率を2.6％と報告する一方、近年の調査では一般人口の7.6％にGADの疑いがあるとする結果も示されており、診断や治療へのアクセスに課題があるとされる。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
作用機序が新規ではなく既存薬の適応拡大だが、国内でGADに承認された唯一の選択肢となる点で一定の意義があると評価した。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Viatris announced Japan’s approval of Effexor SR for adult generalized anxiety disorder (GAD).
- It becomes the first and only approved GAD treatment in Japan.
- A phase 3 trial showed superior HAM-A score improvement over placebo (p=0.012).
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【梅兰同（Viatris）宣布易施帕缓释胶囊在日本获批用于成人广泛性焦虑障碍（GAD）】
- 【该药成为日本首个且唯一获批治疗GAD的药物】
- 【三期试验显示其在HAM-A评分改善上优于安慰剂（p＝0.012）】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [Viatris ने जापान में वयस्क सामान्यीकृत चिंता विकार (GAD) के लिए Effexor SR की स्वीकृति की घोषणा की]
- [यह जापान में GAD के लिए स्वीकृत पहली और एकमात्र दवा बनी]
- [तीसरे चरण के परीक्षण में प्लेसीबो की तुलना में HAM-A स्कोर में बेहतर सुधार दिखा (p=0.012)]
Viatris Advances Innovative Portfolio with Approval of Effexor in Japan for Adults with Generalized Anxiety Disorder (GAD)
https://newsroom.viatris.com/2026-03-23-Viatris-Advances-Innovative-Portfolio-with-Approval-of-Effexor-R-in-Japan-for-Adults-with-Generalized-Anxiety-Disorder-GAD
