非分節型尋常性白斑治療薬ウパダシチニブに欧州CHMPが肯定的意見──第3相Viti-Up試験の結果を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 欧州CHMPがウパダシチニブの非分節型尋常性白斑（NSV）適応追加に肯定的意見、承認されれば同疾患初の全身療法となる可能性
- 第3相Viti-Up試験で共主要評価項目（T-VASI50、F-VASI75）を達成
- 安全性プロファイルは既承認適応と同様、新たな安全性シグナルは確認されず
概要
AbbVie（米国イリノイ州ノースシカゴ）は2026年6月29日、欧州医薬品庁（EMA）傘下の医薬品委員会（CHMP）が、ウパダシチニブ（RINVOQ）の非分節型尋常性白斑（NSV）治療薬としての承認を推奨する肯定的意見を採択したと発表した。欧州委員会（EC）による最終判断は今後数カ月以内に示される見通しで、承認されればNSV患者にとって初の全身療法となる可能性がある。同意見は、成人および青少年患者を対象とした第3相Viti-Up試験プログラムの結果に基づく。なお、NSVへの使用は現時点で欧州連合（EU）において未承認だ。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
第3相試験で共主要評価項目を達成し、承認されればNSV患者における治療選択肢拡大の可能性がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- The CHMP gave a positive opinion for upadacitinib as a treatment for non-segmental vitiligo, potentially the first systemic therapy for the condition in the EU.
- The Phase 3 Viti-Up trial met its co-primary endpoints of T-VASI50 and F-VASI75.
- The safety profile was consistent with previously approved indications, with no new safety signals identified.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 欧洲CHMP对乌帕替尼用于非节段型白癜风的适应症给出积极意见，若获批将成为该病首个全身性疗法。
- 第三期Viti-Up试验达成T-VASI50和F-VASI75两项共同主要终点。
- 安全性与已获批适应症相似，未发现新的安全性信号。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- यूरोप के CHMP ने अप्रखंडित विटिलिगो के लिए उपडासिटिनिब को सकारात्मक राय दी, जो स्वीकृत होने पर पहली प्रणालीगत चिकित्सा होगी।
- फेज़ 3 Viti-Up परीक्षण ने T-VASI50 और F-VASI75 दोनों मुख्य लक्ष्यों को पूरा किया।
- सुरक्षा प्रोफ़ाइल पहले से स्वीकृत उपयोगों के समान रही, कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला।
AbbVie Receives Positive CHMP Opinion for Upadacitinib (RINVOQ) for the Treatment of Adults and Adolescents with Non-segmental Vitiligo
https://news.abbvie.com/2026-06-29-AbbVie-Receives-Positive-CHMP-Opinion-for-Upadacitinib-RINVOQ-R-for-the-Treatment-of-Adults-and-Adolescents-with-Non-segmental-Vitiligo
ClinicalTrials.gov：Viti-Up試験（NCT06118411）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06118411