JNJ-4804の第2b相データをJohnson & Johnsonが発表──難治性炎症性腸疾患における臨床効果を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- JNJ-4804は、IL-23（インターロイキン23）とTNF-α（腫瘍壊死因子アルファ）を標的とする研究段階の共同抗体療法で、全身療法に抵抗性を示す患者を対象に第2b相試験が実施された。
- DUET-UCおよびDUET-CD試験では、48週時点でJNJ-4804がゴリムマブおよびグセルクマブの各単剤療法と比較して高い臨床的寛解率を示した。
- Johnson & Johnsonは、これらの結果を踏まえ、第3相DUET ENCORE-CD試験および第3相DUET ENCORE-UC試験を開始する予定である。
概要
炎症性腸疾患に含まれる潰瘍性大腸炎（UC）とクローン病（CD）は、生物学的製剤や分子標的薬の登場により治療選択肢が広がった一方、複数の治療クラスに抵抗性を示す患者が一定数存在する。Johnson & Johnsonは2026年5月5日、IL-23とTNF-αの双方を標的とする研究段階の共同抗体療法JNJ-4804について、第2b相試験DUET-UCおよびDUET-CDの結果を発表した。両試験は、消化器病週間（Digestive Disease Week、DDW）2026で後期抄録として報告されたものである。同社はこの結果を踏まえて第3相試験への移行を計画しているが、JNJ-4804は現時点で研究段階の治療であり、承認された適応は存在しない点に留意が必要だ。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
第2b相の抄録段階の結果であり、査読論文としての公表や第3相試験による検証を待つ必要がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- JNJ-4804 is an investigational bispecific antibody targeting IL-23 and TNF-α, tested in a Phase 2b trial for patients resistant to systemic therapies.
- In the DUET-UC and DUET-CD trials, JNJ-4804 showed higher clinical remission rates at week 48 than golimumab or guselkumab monotherapy.
- Johnson & Johnson plans to launch Phase 3 trials, DUET ENCORE-CD and DUET ENCORE-UC, based on these results.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【JNJ-4804是一种同时靶向IL-23和TNF-α的在研双特异性抗体，已针对全身治疗耐药患者开展2b期试验】
- 【在DUET-UC和DUET-CD试验中，JNJ-4804在第48周的临床缓解率高于戈利木单抗和古塞奇尤单抗单药疗法】
- 【强生公司计划据此结果启动3期DUET ENCORE-CD及DUET ENCORE-UC试验】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [JNJ-4804 एक प्रायोगिक द्वि-विशिष्ट एंटीबॉडी है जो IL-23 और TNF-α को लक्षित करती है, जिसका परीक्षण उन रोगियों पर किया गया जो प्रणालीगत उपचारों के प्रति प्रतिरोधी हैं]
- [DUET-UC और DUET-CD परीक्षणों में, 48वें सप्ताह तक JNJ-4804 ने गोलिमुमैब और गुसेल्कुमैब की तुलना में उच्च नैदानिक छूट दर दिखाई]
- [Johnson & Johnson इन परिणामों के आधार पर फेज़ 3 DUET ENCORE-CD और DUET ENCORE-UC परीक्षण शुरू करने की योजना बना रहा है]
Johnson & Johnson investigational co-antibody therapy JNJ-4804 shows potential to raise the bar for clinical efficacy in treating refractory inflammatory bowel disease
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/johnson-johnson-investigational-co-antibody-therapy-jnj-4804-shows-potential-to-raise-the-bar-for-clinical-efficacy-in-treating-refractory-inflammatory-bowel-disease
ClinicalTrials.gov：A Study of Combination Therapy With Guselkumab and Golimumab in Participants With Moderately to Severely Active Crohn’s Disease（DUET-CD）／NCT05242471
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242471
ClinicalTrials.gov：A Study of Combination Therapy With Guselkumab and Golimumab in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis（DUET-UC）／NCT05242484
https://clinicaltrials.gov/study/NCT05242484