非定型EGFR変異陽性肺がんへのRYBREVANT＋LAZCLUZE併用療法にJohnson & Johnsonが最新結果を発表──全生存期間と安全性データを整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 非定型EGFR変異を有する進行非小細胞肺癌(NSCLC)の一次治療において、アミバンタマブ（RYBREVANT）とラゼルチニブ（LAZCLUZE）の併用による全生存期間の長期データが報告された。
- 第1/1b相CHRYSALIS-2試験のコホートCでは、全生存期間中央値が41.0カ月に達し、3年生存率55％、4年生存率46％だった。
- 安全性プロファイルは既報と一致し、長期追跡においても新たな安全性シグナルは認められなかったと報告された。
概要
非定型のEGFR変異は、EGFR変異全体の約10〜20％を占め、既存の標準治療では全生存期間中央値が2年に満たないなど、一次治療の選択肢が限られてきた集団とされる。Johnson & Johnsonは、こうした患者を対象とした第1/1b相CHRYSALIS-2試験のコホートCについて、アミバンタマブ（RYBREVANT）とラゼルチニブ（LAZCLUZE）の併用による更新結果を発表した。一次評価項目である客観的奏効率(ORR)57％は既報の内容であり、今回は副次評価項目の全生存期間データが新たに示された。データは2026年米国臨床腫瘍学会(ASCO)年次総会の口頭セッションで発表されたという。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
非定型EGFR変異という比較的少数の患者群における長期追跡データであり、単群コホート（49例）である点を踏まえた評価が必要だ。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Long-term overall survival data were reported for amivantamab (RYBREVANT) plus lazertinib (LAZCLUZE) as first-line therapy for advanced NSCLC with atypical EGFR mutations.
- In Cohort C of the Phase 1/1b CHRYSALIS-2 trial, median overall survival reached 41.0 months, with 3-year and 4-year survival rates of 55% and 46%, respectively.
- The safety profile remained consistent with prior reports, with no new safety signals observed during long-term follow-up.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 针对携带非典型EGFR突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗，公布了埃万妥单抗（RYBREVANT）联合拉泽替尼（LAZCLUZE）的长期总生存期数据。
- 在1/1b期CHRYSALIS-2试验C队列中，中位总生存期达到41.0个月，3年生存率为55%，4年生存率为46%。
- 安全性特征与既往报告一致，长期随访中未观察到新的安全性信号。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- असामान्य EGFR म्यूटेशन वाले उन्नत NSCLC की प्रथम-पंक्ति चिकित्सा में एमिवैंटामैब (RYBREVANT) और लेज़रटिनिब (LAZCLUZE) के संयोजन के दीर्घकालिक ओवरऑल सर्वाइवल डेटा जारी किए गए।
- फेज़ 1/1b CHRYSALIS-2 ट्रायल के कोहोर्ट C में मध्य ओवरऑल सर्वाइवल 41.0 महीने रहा, जबकि 3-वर्षीय और 4-वर्षीय सर्वाइवल दर क्रमशः 55% और 46% रही।
- सुरक्षा प्रोफाइल पूर्व रिपोर्ट्स के अनुरूप रहा और दीर्घकालिक फॉलो-अप में कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला।
RYBREVANT (amivantamab-vmjw) plus LAZCLUZE (lazertinib) demonstrates prolonged clinical benefit as a first-line treatment for atypical EGFR-mutated non-small cell lung cancer（Johnson & Johnson）
https://www.jnj.com/media-center/press-releases/rybrevant-amivantamab-vmjw-plus-lazcluze-lazertinib-demonstrates-prolonged-clinical-benefit-as-a-first-line-treatment-for-atypical-egfr-mutated-non-small-cell-lung-cancer
ClinicalTrials.gov：CHRYSALIS-2（NCT04077463）
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04077463