再発・難治性濾胞性リンパ腫向けエプコリタマブ併用療法の欧州承認をAbbVieが発表──第3相試験の効果と安全性を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- AbbVieのエプコリタマブ併用療法が濾胞性リンパ腫治療で欧州委員会の承認を取得した
- 第3相試験でレナリドミド・リツキシマブ単独と比べ、疾患進行または死亡のリスクが低減した
- 有害事象は好中球減少症や発疹などが多く、重篤な有害事象は44％の患者で報告された
概要
AbbVieは2026年7月6日、エプコリタマブ（TEPKINLY）とレナリドミド、リツキシマブの併用療法（TEPKINLY＋R2）について、再発または難治性の濾胞性リンパ腫（R/R FL）を有する成人患者を対象に、欧州委員会（EC）から販売承認を取得したと発表した。今回の承認は、標準治療であるレナリドミド・リツキシマブ併用療法（R2）単独と比較した第3相EPCORE FL-1試験の結果に基づく。同試験では、無増悪生存期間（PFS）を含む主要評価項目でR2単独群を上回る結果が示された。一方、安全性については好中球減少症やサイトカイン放出症候群（CRS）など、既知の有害事象プロファイルと概ね一致したことが報告されている。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
再発・難治性濾胞性リンパ腫に対し化学療法を伴わない治療選択肢を広げる可能性を示す結果だが、実臨床での長期的な位置付けは今後の検証課題と言える。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- AbbVie’s epcoritamab combination therapy has received European Commission approval for follicular lymphoma treatment.
- The Phase 3 trial showed reduced risk of disease progression or death compared to lenalidomide-rituximab alone.
- Common adverse events included neutropenia and rash, with serious adverse events reported in 44% of patients.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【AbbVie的埃普可珠单抗联合疗法获欧盟委员会批准用于滤泡性淋巴瘤治疗】
- 【第三期试验显示，与来那度胺加利妥昔单抗单独疗法相比，疾病进展或死亡风险降低】
- 【常见不良反应为中性粒细胞减少和皮疹，44%患者出现严重不良事件】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [AbbVie की एप्कोरिटामैब संयोजन चिकित्सा को फॉलिक्युलर लिम्फोमा उपचार हेतु यूरोपीय आयोग की स्वीकृति मिली]
- [फेज 3 परीक्षण में लेनालिडोमाइड-रिटक्सिमैब की तुलना में रोग बढ़ने या मृत्यु का जोखिम कम पाया गया]
- [न्यूट्रोपेनिया और चकत्ते जैसे दुष्प्रभाव आम रहे, 44% रोगियों में गंभीर दुष्प्रभाव सामने आए]
AbbVie Announces TEPKINLY® (epcoritamab) in Combination with Lenalidomide and Rituximab is Approved by the European Commission for the Treatment of Relapsed or Refractory Follicular Lymphoma
https://news.abbvie.com/2026-07-06-AbbVie-Announces-TEPKINLY-R-epcoritamab-in-Combination-with-Lenalidomide-and-Rituximab-is-Approved-by-the-European-Commission-for-the-Treatment-of-Relapsed-or-Refractory-Follicular-Lymphoma