抗IL-15抗体「TEV-‘408」の第1b相結果をTevaが発表──尋常性白斑での第2b相移行方針と安全性を整理
尋常性白斑での第2b相移行方針と安全性を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- Tevaは抗IL-15抗体TEV-‘408について、非分節型尋常性白斑(NSV)を対象とした第2b相試験を2026年第4四半期に開始する方針を示した。
- 進行中の第1b相非盲検試験では、24週時点の評価可能例のうち約75%が顔面白斑の改善を報告し、42%が顔面VASI50を達成した。
- TEV-‘408は12週間隔(Q12W)の皮下投与を想定して設計されており、セリアック病でも第2a相試験で評価が進む。
概要
Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(Teva)は2026年7月7日、自社創出のインターロイキン15(IL-15)阻害モノクローナル抗体TEV-‘408について、非分節型尋常性白斑(NSV)を対象とする第2b相試験を同年第4四半期に開始する方針を発表した。この決定は、活動性または安定期のNSV成人患者を対象に進行中の第1b相非盲検試験で得られた結果を踏まえたものだ。試験では皮膚の色素再生に関する改善が確認され、これまでのところ安全性シグナルは認められていないという。尋常性白斑は色素産生細胞の破壊により白斑が生じる慢性自己免疫疾患で、承認済みの外用薬は体表面積10%以下の範囲に使用が限られており、広範囲病変を持つ患者の治療選択肢は限られている。
- 発表元Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(Teva)
- 発表日2026年7月7日
- 対象疾患非分節型尋常性白斑(NSV)
- 試験デザイン進行中の第1b相非盲検試験。活動性または安定期のNSV成人患者を対象に、1日目と12週目に皮下注射を投与し、主要評価指標はVitiligo Area Severity Index(VASI、白斑重症度指数)の24週時点の変化とした。
- 主要結果24週時点の評価可能例で、顔面VASI(F-VASI)50達成が42%、F-VASI75達成が21%、顔面白斑の改善報告が約75%(うち半数は「かなり改善」または「非常に改善」と回答)だった。全身VASI(T-VASI)では改善報告が55%、T-VASI50達成が7%だった。
- 安全性現時点で安全性シグナルは認められず、忍容性は良好と報告された。
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★☆☆
対照群を伴わない非盲検の第1b相段階のデータであり、有効性の確認には今後予定される第2b相試験の結果を待つ必要がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Teva plans to start a Phase 2b trial of its anti-IL-15 antibody TEV-‘408 for non-segmental vitiligo (NSV) in Q4 2026.
- In the ongoing Phase 1b open-label trial, about 75% of evaluable patients showed facial vitiligo improvement at week 24, with 42% achieving facial VASI50.
- TEV-‘408 is designed for subcutaneous dosing every 12 weeks and is also being studied in a Phase 2a trial for celiac disease.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- 【Teva计划于2026年第四季度启动抗IL-15抗体TEV-‘408治疗非节段型白癜风的2b期试验】
- 【正在进行的1b期开放性试验中,24周时约75%的可评估患者面部白斑有所改善,42%达到面部VASI50】
- 【TEV-‘408设计为每12周皮下注射一次,目前也在乳糜泻2a期试验中接受评估】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [Teva 2026 की चौथी तिमाही में गैर-खंडीय विटिलिगो के लिए एंटी-IL-15 एंटीबॉडी TEV-‘408 का फेज़ 2b ट्रायल शुरू करेगी]
- [जारी फेज़ 1b ट्रायल में 24वें सप्ताह तक लगभग 75% मूल्यांकन योग्य मरीजों में चेहरे के विटिलिगो में सुधार दिखा, 42% ने VASI50 हासिल किया]
- [TEV-‘408 को हर 12 सप्ताह में त्वचा के नीचे दिए जाने के लिए डिज़ाइन किया गया है, और सीलिएक रोग में फेज़ 2a ट्रायल भी जारी है]
Teva to Advance Its Anti-IL-15 Antibody, Designed for Quarterly Dosing, Into Phase 2b Development in Vitiligo, Following Encouraging Phase 1b Results
https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/teva-to-advance-its-anti-il-15-antibody-designed-for-quarterly-dosing-into-phase-2b-development-in-viti/