多発性硬化症薬オクレリズマブ（Ocrevus）のバイオシミラー候補でTevaとPolpharma Biologicsがライセンス契約──商業化に向けた役割分担を整理
商業化に向けた役割分担を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
- Tevaが、Polpharma Biologics開発のオクレリズマブ（Ocrevus）バイオシミラー候補について、静注・皮下注射両剤形の独占的グローバル商業化権を取得する契約を締結した。
- Polpharma Biologicsが開発・製造を担い、Tevaは規制当局への申請と、米国、欧州、ブラジルなど8カ国・地域での商業化を担当する。
- 本契約はTevaが掲げる成長戦略「Pivot to Growth」の一環であり、バイオシミラー事業パイプラインの拡大に位置付けられている。
概要
Teva Pharmaceuticals International GmbHとPolpharma Biologics International AGは2026年7月9日、多発性硬化症（MS）の治療に用いられるオクレリズマブ（Ocrevus）のバイオシミラー候補について、グローバルライセンス契約を締結したと発表した。契約により、Tevaは規制当局の承認を条件に、静注剤形と皮下注射剤形の両方について独占的な商業化権を得る。一方、Polpharma Biologicsは開発と製造の責任を継続して担う。本契約はTevaが進める成長戦略「Pivot to Growth」の一環として、バイオシミラー事業の拡大に位置付けられている。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
バイオシミラー候補は現時点で未承認であり、規制当局の審査を経て初めて患者に提供される見込みのため、臨床的インパクトは今後の承認手続きの進捗に左右される。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Teva has signed a deal to secure exclusive global commercialization rights for Polpharma Biologics’ ocrelizumab (Ocrevus) biosimilar candidate, covering both IV and subcutaneous formulations.
- Polpharma Biologics will handle development and manufacturing, while Teva leads regulatory filings and commercialization in eight countries/regions including the US, Europe, and Brazil.
- The agreement supports Teva’s “Pivot to Growth” strategy by expanding its biosimilar pipeline.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- Teva与Polpharma Biologics签署协议，获得其奥瑞珠单抗（Ocrevus）生物类似药候选产品静脉注射及皮下注射两种剂型的全球独家商业化权利。
- Polpharma Biologics负责开发与生产，Teva负责在美国、欧洲、巴西等8个国家和地区的监管申报及商业化。
- 该协议是Teva”转向增长”战略的一部分，旨在扩大其生物类似药业务管线。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Teva ने Polpharma Biologics के ऑक्रेलिज़ुमैब (Ocrevus) बायोसिमिलर उम्मीदवार के लिए IV और सबक्यूटेनियस दोनों रूपों के वैश्विक विशेष व्यावसायीकरण अधिकार हासिल करने हेतु समझौता किया।
- Polpharma Biologics विकास और निर्माण संभालेगी, जबकि Teva अमेरिका, यूरोप, ब्राज़ील सहित 8 देशों/क्षेत्रों में नियामक आवेदन और व्यावसायीकरण की जिम्मेदारी लेगी।
- यह समझौता Teva की “Pivot to Growth” रणनीति के तहत बायोसिमिलर व्यवसाय के विस्तार का हिस्सा है।
Teva and Polpharma Biologics Announce Global Licensing Agreement for a Biosimilar Candidate to Ocrevus (ocrelizumab) for Multiple Sclerosis
https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/teva-and-polpharma-biologics-announce-global-licensing-agreement-for-a-biosimilar-candidate-to-ocrevus-/
