MAVIRET（グレカプレビル／ピブレンタスビル）の急性C型肝炎承認を欧州委員会が発表──AbbVieが有効性と安全性データを整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 欧州委員会がMAVIRET（グレカプレビル／ピブレンタスビル）を急性C型肝炎ウイルス（HCV）感染症の治療薬として承認したとAbbVieが発表した
- 第3相M20-350試験でSVR12達成率96.2%（意向治療（ITT）集団、p＜0.0001）を報告した
- 欧州連合（EU）域内で急性・慢性の両方のHCV感染症に承認された治療薬は本剤のみになったとAbbVieは説明している
概要
欧州委員会は2026年6月23日、AbbVieが開発した経口直接作用型抗ウイルス薬（DAA）MAVIRET（グレカプレビル／ピブレンタスビル）について、成人および3歳以上の小児における急性C型肝炎ウイルス（HCV）感染症の治療薬として承認した。これにより本剤は、EU域内で急性・慢性の両方のHCV感染症に承認された治療薬になったとAbbVieは説明している。AbbVieによると、欧州では1200万人超がHCV感染とともに生活しているといい、早期治療の必要性が課題とされてきた。今回の承認は、無治療歴の急性HCV感染成人を対象とした第3相M20-350試験の結果に基づくという。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
急性期からの治療選択肢拡大は早期介入と感染拡大抑制に資する可能性があるが、有効性自体は既承認の慢性HCV治療実績と同水準であり、適応拡大としての性格が強い。
3言語要約 / Multilingual Summaries
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- The European Commission approved AbbVie’s MAVIRET (glecaprevir/pibrentasvir) for treating acute hepatitis C virus (HCV) infection.
- The Phase 3 M20-350 trial showed a 96.2% SVR12 rate in the intention-to-treat population (p<0.0001).
- MAVIRET is now the only therapy approved in the EU for both acute and chronic HCV infection.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【欧盟委员会批准艾伯维MAVIRET（格卡瑞韦/哌仑他韦）用于治疗急性丙型肝炎病毒（HCV）感染】
- 【第三期M20-350试验显示意向治疗人群SVR12达成率为96.2%（p＜0.0001）】
- 【该药成为欧盟内唯一同时获批治疗急性与慢性HCV感染的药物】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [यूरोपीय आयोग ने AbbVie की MAVIRET (ग्लेकाप्रेविर/पिब्रेंटासविर) को तीव्र हेपेटाइटिस सी वायरस (HCV) संक्रमण के उपचार हेतु स्वीकृति दी]
- [फेज 3 M20-350 परीक्षण में ITT समूह में 96.2% SVR12 दर दर्ज की गई (p<0.0001)]
- [यह EU में तीव्र और दीर्घकालिक दोनों HCV संक्रमणों के लिए स्वीकृत एकमात्र दवा बन गई है]
AbbVie Announces European Commission Approval of MAVIRET (Glecaprevir/Pibrentasvir) for People with Acute Hepatitis C Virus Infection
https://news.abbvie.com/2026-06-23-AbbVie-Announces-European-Commission-Approval-of-MAVIRET-R-Glecaprevir-Pibrentasvir-for-People-with-Acute-Hepatitis-C-Virus-Infection
ClinicalTrials.gov：第3相M20-350試験（識別子：NCT04903626）
https://clinicaltrials.gov/study/NCT04903626