アトピー性皮膚炎治療薬amlitelimabの第3相3試験結果をSanofiが発表──Q12W投与の可能性と安全性を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【COAST 1／COAST 2／SHOREの第3相3試験で、amlitelimabは投与間隔にかかわらず24週時点まで効果の頭打ちが見られなかった】
- 【投与開始時点からの12週間隔（Q12W）投与の可能性を支持するデータが示された】
- 【安全性は既報と概ね一致したが、既知リスク因子を持つ患者でカポジ肉腫が累計2例報告された】
概要
Sanofiは2026年3月28日、OX40リガンド（OX40L）を選択的に阻害する完全ヒト型モノクローナル抗体amlitelimabについて、第3相試験3件の結果を発表したと公表した。COAST 1、COAST 2、SHOREの各試験は、米国皮膚科学会（AAD）年次総会の後期臨床試験セッションで示され、12歳以上の中等症から重症のアトピー性皮膚炎（AD）患者を対象に、4週間隔（Q4W）または12週間隔（Q12W）の投与でプラセボと比較した結果、皮膚症状の改善が報告された。同社は、投与開始時点からのQ12W投与の可能性を支持するデータであるとしている。一方で、治療歴の中でカポジ肉腫の報告もあり、安全性の継続的な確認が課題として残る。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
企業発表段階のデータであり、査読論文や規制当局による評価を経ていない点に留意する必要がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Sanofi’s three Phase 3 trials (COAST 1, COAST 2, SHORE) of amlitelimab, an OX40L inhibitor for atopic dermatitis, showed no plateau in efficacy through week 24 regardless of dosing interval.
- Data support the potential for 12-week (Q12W) dosing from treatment initiation.
- Safety was largely consistent with prior findings, though two cumulative Kaposi sarcoma cases occurred in patients with known risk factors.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【赛诺菲三项amlitelimab（OX40L抑制剂）3期试验COAST 1、COAST 2、SHORE显示，无论给药间隔如何，24周内疗效均未出现平台期】
- 【数据支持从治疗开始即采用12周（Q12W）给药方案的可行性】
- 【安全性总体与既往报告一致，但在具有已知风险因素的患者中累计报告2例卡波西肉瘤】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Sanofi के amlitelimab (OX40L अवरोधक) के तीन फेज़ 3 ट्रायल्स (COAST 1, COAST 2, SHORE) में 24 सप्ताह तक असर में कोई कमी नहीं देखी गई।
- डेटा शुरुआत से ही 12-सप्ताह (Q12W) डोज़िंग की संभावना का समर्थन करता है।
- सुरक्षा पूर्व निष्कर्षों के अनुरूप रही, हालांकि जोखिम वाले मरीजों में कापोसी सारकोमा के 2 मामले सामने आए।
Press Release: AAD: new results from Sanofi’s amlitelimab phase 3 studies in atopic dermatitis presented in late-breaking research session
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2026/2026-03-28-15-00-00-3264184