潰瘍性大腸炎治療薬Omvohの4年長期データをLillyが発表──disease clearanceの持続率と安全性を整理
disease clearanceの持続率と安全性を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】Eli Lilly and Companyの潰瘍性大腸炎（UC）治療薬ミリキズマブ（Omvoh）について、第3相長期延長試験LUCENT-3の新データが報告された。1年時点でdisease clearanceを達成した患者のうち63.5％が4年間その状態を維持したという。
- 【要点②】disease clearanceは症状・内視鏡・組織学的remissionを同時に満たす評価指標で、インターロイキン23p19（IL-23p19）阻害薬としては初めて4年間の持続データが示された。
- 【要点③】長期の安全性プロファイルは既知の内容と一致し、新たな安全性シグナルは確認されなかったとしている。
概要
Lillyは2026年5月5日、中等症から重症の潰瘍性大腸炎（UC）患者を対象とした第3相長期延長試験LUCENT-3の新たな解析結果を公表した。ミリキズマブ（Omvoh）による治療1年時点でdisease clearanceを達成した患者のうち、63.5％が継続投与4年後もその状態を維持したという。disease clearanceは症状・内視鏡・組織学的remissionを同時に満たす複合評価項目であり、これまで個別指標での長期成績は報告されていたが、複合指標としての4年間データは今回が初めてとしている。これらの結果は消化器病学の国際学会Digestive Disease Week（DDW）で発表される予定である。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
複合評価項目による4年間の持続データはIL-23p19阻害薬として初とされるが、事後解析かつ単群非盲検試験という限界があり、位置付けの評価には今後の査読論文化や他剤との比較データが必要となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- New LUCENT-3 extension trial data show 63.5% of ulcerative colitis patients who achieved disease clearance at 1 year with mirikizumab (Omvoh) maintained it after 4 years.
- This marks the first 4-year data on the composite disease clearance measure (symptomatic, endoscopic and histologic remission) for an IL-23p19 inhibitor.
- The long-term safety profile remained consistent with prior findings, with no new safety signals identified.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- LUCENT-3长期扩展试验新数据显示，第1年达到疾病清除的溃疡性结肠炎患者中，63.5%在使用米吉珠单抗（Omvoh）治疗4年后仍维持该状态。
- 疾病清除是同时满足症状、内镜及组织学缓解的复合指标，此次首次公布IL-23p19抑制剂类药物长达4年的相关数据。
- 长期安全性数据与既往结果一致，未发现新的安全性信号。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- LUCENT-3 दीर्घकालिक विस्तार परीक्षण के नए आंकड़ों के अनुसार, मिरिकिज़ुमैब (Omvoh) से 1 वर्ष में डिजीज क्लीयरेंस प्राप्त करने वाले अल्सरेटिव कोलाइटिस रोगियों में से 63.5% ने 4 वर्ष बाद भी यह स्थिति बनाए रखी।
- डिजीज क्लीयरेंस लक्षण, एंडोस्कोपिक और हिस्टोलॉजिक रिमिशन को एक साथ पूरा करने वाला संयुक्त मापदंड है, और यह किसी IL-23p19 अवरोधक के लिए पहला 4-वर्षीय आंकड़ा है।
- दीर्घकालिक सुरक्षा प्रोफ़ाइल पहले जैसी ही रही और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला।
Lilly’s Omvoh (mirikizumab-mrkz) is the first and only IL-23p19 to demonstrate durable disease clearance in ulcerative colitis through four years（Eli Lilly and Company プレスリリース）
https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-omvoh-mirikizumab-mrkz-is-the-first-and-only-il-23p19-to-demonstrate-durable-disease-clearance-in-ulcerative-colitis-through-four-years-302760458.html
