技術 2026.07.18

TevaがEmalex Biosciences買収を完了──小児トゥレット症候群治療薬エコピパムの第3相結果と米国申請計画を整理

小児トゥレット症候群治療薬エコピパムの第3相結果と米国申請計画を整理

神経

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今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【TevaがEmalex Biosciencesの買収を完了し、小児トゥレット症候群（TS）を対象とする開発中薬剤エコピパムを後期パイプラインに追加】
【第3相試験で、主要評価項目である再発までの期間についてプラセボとの統計学的有意差を確認(p＝0.0084)】
【買収対価は完了時に7億米ドル、商業化を条件に最大2億米ドルの追加支払いと売上高に応じたロイヤルティ】

概要

　Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（以下、Teva）は2026年6月10日、神経科学領域の新薬開発を手がけるEmalex Biosciencesの買収完了を発表した。買収の中心となる資産は、小児トゥレット症候群（TS）を適応として開発中の選択的ドーパミンD1受容体拮抗薬エコピパムだ。同薬は米国食品医薬品局（FDA）からオーファンドラッグ指定とファストトラック指定を受けており、第3相試験の結果は学術誌『JAMA Neurology』に掲載された。Tevaは2026年後半に米国での新薬承認申請（NDA）を予定しており、今回の買収は同社が掲げる成長戦略「Pivot to Growth」の一環と位置付けられている。

詳細

発表元Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（イスラエル・テルアビブ）
発表日2026年6月10日
対象疾患小児トゥレット症候群（TS）。5〜10歳ごろに発症することが多い慢性の神経発達症で、不随意の運動チックと音声チックを特徴とする。
試験デザイン・主要結果第3相試験で、症状が安定しエコピパムに反応した患児をエコピパム群とプラセボ群に無作為化した。主要評価項目である再発までの期間について、プラセボ群に対する統計学的有意差を確認した（p＝0.0084）。
安全性試験ではエコピパムは概ね忍容性が良好とされ、主な有害事象は傾眠（10.2％）、不眠（7.4％）、不安（6.0％）、疲労（5.6％）、頭痛（5.1％）だった。
買収条件買収完了時に7億米ドルを支払い、商業化を条件に最大2億米ドルの販売マイルストーン支払いと、売上高に応じたロイヤルティが発生する契約となっている。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★☆☆

第3相データと申請計画は示されたものの、承認の可否は米国当局の審査結果を待つ段階にとどまる。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Teva completed its acquisition of Emalex Biosciences, adding ecopipam for pediatric Tourette syndrome to its late-stage pipeline.
Phase 3 trial data showed statistically significant results versus placebo on time to relapse (p=0.0084).
The deal includes $700 million upfront, up to $200 million in milestone payments, and sales-based royalties.

中文摘要

注：AI辅助生成。

【梯瓦完成对Emalex Biosciences的收购，将治疗儿童妥瑞氏综合症的在研药物依可吡坦纳入后期研发管线】
【第三期试验显示，在复发时间这一主要终点上与安慰剂相比具有统计学显著差异(p＝0.0084)】
【交易对价包括完成时支付的7亿美元、最高2亿美元的里程碑付款及销售分成】

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

[टेवा ने Emalex Biosciences का अधिग्रहण पूरा किया, बाल टूरेट सिंड्रोम की दवा इकोपिपैम को पाइपलाइन में शामिल किया]
[तीसरे चरण के परीक्षण में प्लेसबो की तुलना में पुनरावृत्ति समय पर सांख्यिकीय महत्व मिला (p=0.0084)]
[सौदे में 70 करोड़ डॉलर अग्रिम, 20 करोड़ डॉलर तक अतिरिक्त भुगतान और बिक्री रॉयल्टी शामिल है]

参考文献

Teva Closes Acquisition of Emalex Biosciences, Strengthening Late-Stage Neuroscience Pipeline and Advancing Pivot to Growth Strategy
https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/teva-closes-acquisition-of-emalex-biosciences-strengthening-late-stage-neuroscience-pipeline-and-advanci/