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Tevaがアフリベルセプトのバイオシミラー「AHZANTIVE」を欧州で発売──対象疾患と展開体制を整理

対象疾患と展開体制を整理

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今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点
  • Teva Pharmaceutical Industries Ltd.は、アフリベルセプトのバイオシミラーAHZANTIVEを欧州で発売した。
  • 対象は新生血管型加齢黄斑変性(nAMD)や糖尿病黄斑浮腫(DME)など複数の網膜疾患である。
  • Klinge Biopharma GmbHおよびFormycon AGとの契約に基づき、2026年5月からフランスやドイツなどで順次展開している。

概要

 Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(以下Teva)は2026年6月4日、アフリベルセプト(AHZANTIVE)の欧州発売を発表した。同製品は参照医薬品Eylea(一般名アフリベルセプト)のバイオシミラーであり、有効性・安全性・免疫原性の同等性が確認されているという。眼科領域は網膜疾患による視機能低下が患者や医療制度に負担を与えてきた分野であり、Tevaはバイオシミラー製品群の拡充を進める戦略「Pivot to Growth」の一環として、本製品の展開に取り組むとしている。ただし、実臨床での長期的な位置付けは今後の普及状況によって左右される。

詳細
  • 発表元Teva Pharmaceutical Industries Ltd.(以下Teva)
  • 発表日2026年6月4日
  • 対象疾患新生血管型(滲出型)加齢黄斑変性(nAMD)、糖尿病黄斑浮腫(DME)、近視性脈絡膜新生血管(mCNV)による視力障害、網膜静脈閉塞症(RVO)後の黄斑浮腫
  • 製品概要アフリベルセプト(AHZANTIVE)は参照医薬品Eyleaのバイオシミラーであり、2025年に欧州委員会(EC)から承認を取得したという
  • 展開状況プレフィルドシリンジ製剤の発売が2026年5月からフランス、ドイツ、スペイン、オランダなど欧州複数市場で始まり、Tevaは年内に他市場への拡大も見込むとしている
  • 提携体制本発売はTevaとKlinge Biopharma GmbH、Formycon AGとの間で結ばれた欧州主要国およびイスラエルにおける準専属的商業化契約に基づくものである

AIによるインパクト評価

評価(参考): ★★★☆☆

視機能に関わる網膜疾患領域でバイオシミラーの選択肢が広がる意義はあるが、実臨床への浸透度は今後の展開次第である。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

  • Teva Pharmaceutical Industries has launched AHZANTIVE, an aflibercept biosimilar, in Europe.
  • It targets retinal diseases including neovascular age-related macular degeneration and diabetic macular edema.
  • Under agreements with Klinge Biopharma and Formycon, rollout began in countries like France and Germany from May 2026.


中文摘要

注:AI辅助生成。

  • 【Teva制药公司在欧洲推出阿柏西普生物类似药AHZANTIVE。】
  • 【适用于新生血管性年龄相关性黄斑变性及糖尿病黄斑水肿等多种视网膜疾病。】
  • 【根据与Klinge Biopharma及Formycon的协议,自2026年5月起在法国、德国等国陆续上市。】


हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

  • [टेवा फार्मास्युटिकल ने यूरोप में एफ्लिबरसेप्ट बायोसिमिलर AHZANTIVE लॉन्च किया।]
  • [यह नवसंवहनी उम्र-संबंधी मैक्युलर डिजनरेशन और डायबिटिक मैक्युलर एडिमा जैसी रेटिना बीमारियों के लिए है।]
  • [Klinge Biopharma और Formycon के साथ समझौते के तहत मई 2026 से फ्रांस, जर्मनी आदि में चरणबद्ध रूप से उपलब्ध कराया जा रहा है।]


参考文献

Teva Expands European Biosimilars Portfolio With Launch of AHZANTIVE (aflibercept) Biosimilar to Eylea
https://www.tevapharm.com/news-and-media/latest-news/teva-expands-european-biosimilars-portfolio-with-launch-ofahzantiveaflibercept-biosimilar-to-eylea/


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この記事の執筆者

ステラ・メディックス

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