STELLANEWS.LIFEは、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や革新的な発見を紹介することに特化したメディアである。本ウェブサイトでは、持続可能な方法で最新の話題を読者に届けるため、毎日更新される研究成果から特に注目すべき情報を選りすぐり、専門的な知見を交えて提供している。今回の記事で伝える情報は次の通り。

Viatris Inc.とTheravance Biopharma, Inc.は、中国で実施されたレベフェナシンの第3相プラセボ対照臨床試験からの肯定的なトップライン結果を発表した。この試験は、慢性閉塞性肺疾患(COPD)患者のメンテナンス治療のための1日1回吸入するLAMAであるレベフェナシンの有効性と安全性を評価するもの。トップライン結果は、一次エンドポイントを達成し、プラセボに対して統計学的に有意なFEV1(1秒量)の増加を示した。これらの結果は、米国の承認根拠とされた同様のデザインの研究とも一致し、2024年中頃に予定されている中国での承認申請を支持するものとなる。

  • 発表元→Viatris Inc.、Theravance Biopharma, Inc.
  • 発表日→2023年11月13日
  • 研究の目的→慢性閉塞性肺疾患(COPD)のメンテナンス治療におけるレベフェナシンの有効性と安全性の評価
  • 試験デザイン→第3相プラセボ対照臨床試験、中国での実施、治療期間12週間
  • 参加患者数→258人が登録、257人が安全性および全解析セットに含まれる
  • 主要評価項目→ベースラインからのFEV1(1秒量)の変化量の平均(95%信頼区間)はプラセボと比較して150.9(104.1, 197.7)mLの治療差

STELLANEWS.LIFE

STELLANEWS.LIFE | ヘルスケアのニュースを医療専門の編集者とAI(人工知能)の力で毎日届ける。世界中の新しい情報から気になった話題を独特の手法で伝えます。

執筆/編集/審査監修/AI担当

星 良孝(ほし・よしたか)
ステラ・メディックス代表/ 獣医師 ジャーナリスト。日経BP、エムスリーなどに所属し、医療や健康、バイオなどの分野を取材。

AIを用いた編集

当サイトの掲載情報(文章やアイキャッチ画像、HTML、CSS)はAI生成技術により強化されています。株式会社ステラ・メディックスが皆さまの理解を促しやすい形態を研究しております。