進行腎細胞がん一次治療の併用療法、第3相LITESPARK-012試験で主要評価項目未達──MerckとEisaiが中間解析結果を発表

概要

　MerckとEisaiは、進行淡明細胞型腎細胞がん（advanced clear cell RCC、以下RCC）の一次治療を対象とした第3相LITESPARK-012試験の中間解析結果を発表した。同試験は、KEYTRUDA（ペムブロリズマブ）とLENVIMA（レンバチニブ）に、HIF-2α阻害薬のWELIREG（ベルズチファン）を加えた三剤併用、またはペムブロリズマブと研究段階の抗CTLA-4抗体クアボンリマブの配合剤であるMK-1308AにLENVIMAを加えた併用療法を、KEYTRUDA＋LENVIMA併用と比較するものだ。中間解析の結果、いずれの併用療法もPFSとOSの主要評価項目を達成しなかった。両社は、KEYTRUDA＋LENVIMA併用が引き続きRCC一次治療における中心的な選択肢であるとの見解を示す一方、データの詳細な評価を継続し、研究者と共有していく方針を明らかにした。