肥満症薬レタトルチドの第3相TRIUMPH-1結果をLillyが発表──体重減少データと安全性を整理
体重減少データと安全性を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 第3相TRIUMPH-1試験で、レタトルチド12mg群は80週時点で平均28.3%(70.3lbs)の体重減少を示した。
- 12mg群の45.3%が30%以上の体重減少を達成し、BMI35以上の参加者を対象とした104週延長試験では平均30.3%(85.0lbs)に達した。
- 有害事象の傾向は既存のインクレチン関連薬と概ね一致し、有害事象による治療中止率は用量とともに上昇した。
概要
Lillyは2026年5月21日、投与中の三重作動薬レタトルチドについて、肥満症または過体重かつ体重関連の合併症を有し糖尿病を伴わない成人を対象とした第3相試験「TRIUMPH-1」の主要結果を発表した。同試験では4mg、9mg、12mgの全用量が主要評価項目および主要な副次評価項目を達成し、体重減少に加えてウエスト周囲径や脂質、収縮期血圧など複数の心血管代謝指標の改善が報告された。一方、レタトルチドは現時点で未承認の開発中の分子であり、Lillyの臨床試験参加者以外には提供されていない。詳細な結果は今後、米国糖尿病学会(ADA)の学術集会や査読論文で公表される予定である。
- 発表元Eli Lilly and Company(Lilly)
- 発表日2026年5月21日
- 対象疾患肥満症または過体重(体重関連の合併症を有し糖尿病を伴わない成人)
- 試験デザイン第3相無作為化二重盲検プラセボ対照試験「TRIUMPH-1」(識別子:NCT05929066)。2339人を4mg・9mg・12mg・プラセボ群に1:1:1:1で割り付けた。
- 主要結果80週時点の体重変化率は、12mg群で平均28.3%(70.3lbs)、9mg群で25.9%(64.4lbs)、4mg群で19.0%(47.2lbs)、プラセボ群で2.2%(5.5lbs)減少。BMI35以上の参加者による104週延長試験では、12mgから最大耐用量(MTD)へ移行した群で平均30.3%(85.0lbs)減少した。
- 安全性主な有害事象は悪心、下痢、便秘、嘔吐など。有害事象による治療中止率は4mg群4.1%、9mg群6.9%、12mg群11.3%、プラセボ群4.9%だった。
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★★☆
肥満症治療における新規作用機序の選択肢を示すデータであり、承認可否は今後の審査手続きに委ねられる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Lilly’s Phase 3 TRIUMPH-1 trial showed the 12mg dose of retatrutide led to an average 28.3% (70.3 lbs) weight loss at 80 weeks.
- 45.3% of the 12mg group lost at least 30% of body weight, and a 104-week extension in participants with BMI 35+ reached an average 30.3% (85.0 lbs) loss.
- Side effects were broadly consistent with existing incretin-based drugs, with discontinuation rates rising alongside dose.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- 礼来第3期TRIUMPH-1试验显示,12mg剂量的瑞他鲁肽组在80周时平均体重减轻28.3%(70.3磅)。
- 12mg组中45.3%的参与者体重减轻达30%以上,针对BMI35以上人群的104周延长试验平均减重达30.3%(85.0磅)。
- 不良反应趋势与现有肠促胰素类药物大致一致,因不良反应停药率随剂量增加而上升。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- लिली के फेज 3 TRIUMPH-1 ट्रायल में 12mg रेटाट्रुटाइड समूह में 80 सप्ताह में औसतन 28.3% (70.3 पाउंड) वजन घटा।
- 12mg समूह के 45.3% प्रतिभागियों ने 30% से अधिक वजन घटाया, और BMI 35+ वालों के 104-सप्ताह विस्तार में औसत 30.3% (85.0 पाउंड) कमी दर्ज हुई।
- दुष्प्रभाव मौजूदा इनक्रेटिन-आधारित दवाओं जैसे ही रहे, और डोज़ बढ़ने पर उपचार बंद करने की दर भी बढ़ी।
Lilly’s triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial(Eli Lilly and Company プレスリリース)
https://www.prnewswire.com/news-releases/lillys-triple-agonist-retatrutide-delivered-powerful-weight-loss-in-pivotal-phase-3-obesity-trial-302778859.html