HIV治療薬候補「イスラトラビル／レナカパビル」週1回経口投与、第3相2試験で主要評価項目達成──GileadとMerckが発表
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【要点①】Gilead Sciences, Inc.とMerckが、経口・週1回投与のHIV治療薬候補「イスラトラビル／レナカパビル（ISL/LEN）」に関する第3相ISLEND-1試験・ISLEND-2試験で、週48時点の主要評価項目達成を発表した。
- 【要点②】ウイルス学的に抑制されたHIV感染者を対象に、既存治療からの切り替えを検討し、いずれの試験でも統計学的に非劣性が示された。
- 【要点③】安全性プロファイルは対照群と概ね同様で、新たな安全性上の懸念は認められなかったという。
概要
Gilead Sciences（以下、Gilead）とMerck（米国・カナダ以外ではMSD、以下Merck）は2026年6月8日、経口・週1回投与のHIV治療薬候補「イスラトラビル／レナカパビル（ISL/LEN）」を評価する第3相ISLEND-1試験およびISLEND-2試験で、週48時点の主要評価項目を達成したと発表した。イスラトラビルはMerckが開発する核酸系逆転写酵素阻害薬、レナカパビルはGileadが開発するカプシド阻害薬で、両剤を組み合わせた単剤錠は、承認されれば週1回投与の経口HIV治療薬として選択肢を広げる可能性があるという。両社は今後、両試験のデータを各国規制当局に提出する計画を示した。ただし、イスラトラビルとレナカパビルの併用療法は現時点で研究段階にあり、承認された治療法ではない。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
週1回経口投与という新たな服薬形態の可能性を示す速報段階の結果であり、詳細データの公表や規制当局の審査を経た評価が必要となる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Gilead and Merck announced that their Phase 3 ISLEND-1 and ISLEND-2 trials of the once-weekly oral HIV regimen islatravir/lenacapavir (ISL/LEN) met their primary endpoints at week 48.
- The trials tested switching virologically suppressed people with HIV from existing therapy, and both showed statistical non-inferiority.
- The safety profile was generally similar to control arms, with no new safety concerns identified.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【要点一】吉利德与默沙东宣布，评估每周一次口服HIV候选疗法伊斯拉曲韦／来那帕韦（ISL/LEN）的III期ISLEND-1和ISLEND-2试验在第48周达到主要终点。
- 【要点二】试验针对病毒学抑制的HIV感染者，评估从现有疗法转换的方案，两项试验均显示统计学非劣效性。
- 【要点三】安全性方面与对照组大致相似，未发现新的安全性问题。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- गिलियड और मर्क ने घोषणा की कि साप्ताहिक मौखिक HIV दवा इस्लाट्राविर/लेनाकापाविर (ISL/LEN) के फेज़ 3 ISLEND-1 और ISLEND-2 ट्रायल ने 48वें सप्ताह में मुख्य लक्ष्य हासिल कर लिया।
- वायरोलॉजिकल रूप से नियंत्रित HIV रोगियों में मौजूदा उपचार से स्विच करने पर दोनों ट्रायल में सांख्यिकीय रूप से गैर-हीनता सिद्ध हुई।
- सुरक्षा प्रोफ़ाइल नियंत्रण समूह के समान रही और कोई नई सुरक्षा चिंता सामने नहीं आई।
Gilead and Merck Announce Positive Topline Results from two Phase 3 Studies Evaluating Islatravir/Lenacapavir, an Oral Once-Weekly HIV Treatment
https://www.merck.com/news/gilead-and-merck-announce-positive-topline-results-from-two-phase-3-studies-evaluating-islatravir-lenacapavir-an-oral-once-weekly-hiv-treatment/