CIDP対象リリプルバルト第3相MOBILIZE試験の中止をSanofiが発表──中間解析結果と今後の試験継続を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- Sanofiは、標準治療に抵抗性を示す慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）患者を対象とした第3相MOBILIZE試験（リリプルバルト）を中止すると発表した。
- 独立データモニタリング委員会（IDMC）による中間解析で、十分な有効性を示す可能性が低いと判断された。リリプルバルトに関連する安全性上の懸念は確認されていない。
- IVIg治療歴のあるCIDP患者を対象とする第3相VITALIZE試験（NCT06290141）の継続可否は、今後の検討課題として位置付けられている。
概要
Sanofiは2026年6月10日、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎（CIDP）を対象とした抗体医薬リリプルバルトの第3相MOBILIZE試験（NCT06290128）について、中止する方針を明らかにした。CIDPは末梢神経の髄鞘が免疫系により攻撃される希少神経疾患で、標準治療に抵抗性を示す患者には確立した選択肢が限られる。同社によると、独立データモニタリング委員会による中間解析の結果、十分な有効性を示す可能性が低いと判断されたことが中止の理由であり、安全性上の懸念は確認されていない。一方、IVIg治療歴のある患者を対象とする第3相VITALIZE試験の継続可否については、今後の検討課題とされている。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★☆☆☆
有効性不足を理由とする第3相試験の中止は、リリプルバルトのCIDP領域における開発計画に一定の影響を与えると考えられるが、安全性上の懸念に基づくものではない点は区別して捉える必要がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Sanofi announced it will discontinue the Phase 3 MOBILIZE trial of riliprubart for treatment-resistant chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP).
- An interim analysis by an independent data monitoring committee found the drug unlikely to show sufficient efficacy, though no safety concerns were identified.
- Whether the Phase 3 VITALIZE trial in patients with prior IVIg treatment will continue remains under review.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【赛诺菲宣布终止针对标准治疗无效的慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经根神经病（CIDP）患者的riliprubart三期MOBILIZE试验】
- 【独立数据监察委员会中期分析认为该药物难以显示充分疗效，但未发现安全性问题】
- 【针对有IVIg治疗史患者的三期VITALIZE试验是否继续尚待评估】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- Sanofi ने मानक उपचार के प्रति प्रतिरोधी CIDP रोगियों पर riliprubart के फेज़ 3 MOBILIZE परीक्षण को बंद करने की घोषणा की।
- स्वतंत्र डेटा निगरानी समिति के मध्यवर्ती विश्लेषण में पर्याप्त प्रभावशीलता की संभावना कम पाई गई, हालांकि सुरक्षा संबंधी कोई चिंता नहीं मिली।
- IVIg उपचार प्राप्त रोगियों के फेज़ 3 VITALIZE परीक्षण को जारी रखने का निर्णय अभी विचाराधीन है।
Press Release: Sanofi provides update on MOBILIZE phase 3 study of riliprubart in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy
https://www.sanofi.com/en/media-room/press-releases/2026/2026-06-10-05-00-00-3309444
