乾癬治療薬ザソシチニブの第3相直接比較試験結果をTakedaが発表──主要評価項目と安全性を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
- Takedaは、経口TYK2阻害薬として開発中のザソシチニブ(TAK-279)とデウクラバシチニブを比較した第3相試験「LATITUDE Atlas」で、主要評価項目と主な副次評価項目のすべてにおいて統計学的優越性を示したと発表した。
- 16週時点でPASI100(皮膚症状の完全消失に相当)を達成した患者の割合は、ザソシチニブ群で35%を超え、デウクラバシチニブ群の2.5倍以上だったとしている。
- 安全性プロファイルは既存の試験結果と概ね一致し、新たな安全性シグナルは確認されなかったという。
概要
Takedaは2026年6月11日、中等症から重症の尋常性乾癬患者を対象に、経口チロシンキナーゼ2(TYK2)阻害薬として開発中のザソシチニブ(開発コード:TAK-279)と、同じ経口TYK2阻害薬であるデウクラバシチニブを比較した第3相試験「LATITUDE Atlas」のトップライン結果を発表した。同試験では、主要評価項目である16週時点のPASI(乾癬面積・重症度指数)100達成率を含め、主な副次評価項目のすべてでザソシチニブがデウクラバシチニブに対し統計学的優越性を示したとしている。一方で、ザソシチニブはいずれの規制当局からも承認されていない開発中の化合物であり、今回の結果は速報段階の発表にとどまる。Takedaは今後、学会での詳細データ発表と規制当局への申請準備を進める方針を示した。
- 発表元Takeda(日本・大阪府および米国マサチューセッツ州ケンブリッジ拠点)
- 発表日2026年6月11日
- 対象疾患中等症から重症の尋常性乾癬
- 試験デザイン第3相「LATITUDE Atlas」試験(識別子:TAK-279-PsO-3004/NCT06973291)。606例を対象とした無作為化・多施設・二重盲検の直接比較試験で、ザソシチニブ30mg1日1回群とデウクラバシチニブ6mg1日1回群を16週まで比較した。
- 主要結果16週時点のPASI100達成率をはじめ、PASI90やsPGA(医師による静的全般評価)スコア0達成率などの主な副次評価項目でも、ザソシチニブがデウクラバシチニブに対し統計学的優越性を示したという。
- 安全性ザソシチニブの安全性プロファイルは従来の試験結果と概ね一致し、新たな安全性シグナルは確認されなかったとしている。
AIによるインパクト評価
評価(参考): ★★★★☆
本結果は速報段階の発表であり、詳細データの学会発表や規制当局への申請を経て、臨床的な位置付けがより明確になるとみられる。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Takeda announced that its investigational oral TYK2 inhibitor zasocitinib (TAK-279) showed statistical superiority over deucravacitinib in the Phase 3 LATITUDE Atlas trial for plaque psoriasis.
- Over 35% of zasocitinib patients achieved PASI100 at week 16, more than 2.5 times the rate seen with deucravacitinib.
- The safety profile was consistent with prior studies, with no new safety signals identified.
中文摘要
注:AI辅助生成。
- 【武田制药宣布,其在研口服TYK2抑制剂zasocitinib(TAK-279)在治疗银屑病的3期LATITUDE Atlas试验中,相较deucravacitinib展现出统计学优效性】
- 【第16周时,zasocitinib组PASI100达成率超过35%,为deucravacitinib组的2.5倍以上】
- 【安全性数据与既往试验基本一致,未发现新的安全性信号】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [टेकेडा ने बताया कि उसकी प्रायोगिक मुख से ली जाने वाली TYK2 अवरोधक zasocitinib (TAK-279) ने सोरायसिस के फेज़ 3 LATITUDE Atlas परीक्षण में deucravacitinib की तुलना में सांख्यिकीय रूप से बेहतर परिणाम दिखाए]
- [16वें सप्ताह में zasocitinib समूह के 35% से अधिक रोगियों ने PASI100 हासिल किया, जो deucravacitinib समूह से 2.5 गुना अधिक था]
- [सुरक्षा प्रोफाइल पूर्व अध्ययनों के अनुरूप रही और कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला]
Takeda Reports Positive Phase 3 Zasocitinib Results
https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2026/zasocitinib-outperforms-deucravacitinib-study/
A Study Comparing Zasocitinib (TAK-279) With Deucravacitinib in Adults With Plaque Psoriasis
https://clinicaltrials.gov/study/NCT06973291