経口・週1回投与のHIV治療薬候補ISL/LENの第3相結果をGileadとMerckが発表──有効性と安全性の概要を整理
STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。
今回の記事で伝える情報は次の通り。
- 【GileadとMerck、経口・週1回投与のHIV治療薬候補イスラトラビル／レナカパビル（ISL/LEN）の第3相2試験で48週時点の主要評価項目を達成】
- 【ISLEND-1試験ではBIKTARVYから、ISLEND-2試験では標準治療から切り替えた参加者で、ISL/LENの統計学的な非劣性を確認】
- 【安全性プロファイルは対照群と概ね同様で新たな懸念は確認されず、両社は規制当局への申請を計画】
概要
Gilead Sciences, Inc.とMerck（米国・カナダ以外ではMSDの名称で事業展開）は、経口・週1回投与の単剤（1錠）レジメンとして開発中のイスラトラビル／レナカパビル（ISL/LEN）について、第3相ISLEND-1試験およびISLEND-2試験で48週時点の主要評価項目を達成したと発表した。ISL/LENは、Merckが開発する次世代ヌクレオシドアナログのイスラトラビルと、Gileadが開発する第一世代のカプシド阻害薬レナカパビルを組み合わせた投与法である。両試験とも、ウイルス学的に抑制された治療歴のある参加者を対象に、既存の抗レトロウイルス療法からISL/LENへの切り替えを検討する内容だ。両社は今回のデータを踏まえ、世界各国の規制当局への申請と、詳細データの学術会議での発表を計画しているという。
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★★☆
承認されれば経口・週1回投与という新たな選択肢を示すデータだが、両薬剤の併用は現時点で investigational な段階であり、規制当局の審査結果を待つ必要がある。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- Gilead and Merck’s once-weekly oral HIV candidate islatravir/lenacapavir (ISL/LEN) met its primary endpoint at week 48 in two Phase 3 trials.
- ISLEND-1 (switching from BIKTARVY) and ISLEND-2 (switching from standard therapy) both demonstrated statistical non-inferiority for ISL/LEN.
- Safety was comparable to control arms with no new concerns, and both companies plan regulatory submissions.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 【吉利德与默沙东联合开发的每周一次口服HIV候选药物艾拉曲韦/来那帕韦（ISL/LEN）在两项三期试验中达到第48周主要终点】
- 【ISLEND-1（从BIKTARVY转换）和ISLEND-2（从标准疗法转换）均证实ISL/LEN具有统计学非劣效性】
- 【安全性与对照组相近，未发现新的安全性问题，两公司计划向监管机构提交申请】
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- [गिलियड और मर्क की साप्ताहिक मौखिक HIV दवा इस्लाट्राविर/लेनाकापाविर (ISL/LEN) ने दो फेज़ 3 परीक्षणों में 48वें सप्ताह में प्राथमिक लक्ष्य हासिल किया]
- [ISLEND-1 (BIKTARVY से स्विच) और ISLEND-2 (मानक उपचार से स्विच) दोनों में ISL/LEN की सांख्यिकीय गैर-हीनता सिद्ध हुई]
- [सुरक्षा प्रोफाइल नियंत्रण समूह के समान रहा, कोई नई चिंता नहीं मिली, दोनों कंपनियां नियामक स्वीकृति हेतु आवेदन की योजना बना रही हैं]
Gilead and Merck Announce Positive Topline Results From Two Phase 3 Studies Evaluating Islatravir/Lenacapavir, an Oral Once Weekly HIV Treatment
https://www.gilead.com/news/news-details/2026/gilead-and-merck-announce-positive-topline-results-from-two-phase-3-studies-evaluating-islatravirlenacapavir-an-oral-once-weekly-hiv-treatment