技術 2026.07.17

進行・再発子宮体がんへのsac-TMT、第3相TroFuse-005試験でOSとPFS達成をMerckが発表──試験結果と安全性を整理

STELLANEWS.LIFE（ステラニュース・ライフ）は、科学や技術、医薬品分野における最新の研究成果や発見を中立的な立場から紹介するメディアである。

今回の記事で伝える情報は次の通り。

要点

【第3相TroFuse-005試験で、TROP2を標的とする抗体薬物複合体（ADC）sac-TMTが全生存期間（OS）と無増悪生存期間（PFS）の主要評価項目を達成】
【対象は、プラチナ系化学療法および抗PD-1/PD-L1療法後に進行した子宮体がん患者】
【安全性プロファイルは既報のsac-TMT試験と一貫し、新たな安全性シグナルは認められなかった】

概要

　子宮体がんは、罹患率と死亡率がともに増加している数少ないがん種の一つとされる。プラチナ系化学療法と抗PD-1/PD-L1療法による治療後に病勢が進行した患者では、治療選択肢が限られているとの指摘がある。Merck（NYSE：MRK、米国外ではMSDとして知られる）は、Kelun-Biotechと共同開発するTROP2（trophoblast cell-surface antigen 2）標的の抗体薬物複合体（ADC）サシツズマブチルモテカン（sac-TMT）を評価した第3相TroFuse-005試験で、OSとPFSの主要評価項目を達成したと発表した。同社は、TROP2を標的とするADCがこの患者集団で化学療法に対しOSとPFSの双方で統計学的に有意な改善を示した初のグローバル第3相試験だとしている。

詳細

発表元Merck（NYSE：MRK、米国外ではMSD）
発表日2026年5月18日
対象疾患進行または再発の子宮体がん（プラチナ系化学療法および抗PD-1/PD-L1療法後に進行した患者）
試験デザイン第3相TroFuse-005試験（NCT06132958）。無作為化・実薬対照・非盲検の国際共同多施設試験で、776例をsac-TMT群と医師選択治療（TPC、ドキソルビシンまたはパクリタキセル）群に割り付けた。
主要結果事前規定の中間解析で、盲検下独立中央判定（BICR）によるPFSとOSがTPC群に対し統計学的に有意かつ臨床的に意味のある改善を示し、副次評価項目の客観的奏効率（ORR）も達成した。
安全性安全性プロファイルは既報のsac-TMT試験と一貫し、新たな安全性シグナルは観察されなかった。

AIによるインパクト評価

評価（参考）： ★★★★☆

　プラチナ系化学療法と免疫療法後に進行した子宮体がん患者は治療選択肢が乏しいとされ、TROP2 ADCで化学療法に対しOSとPFSの双方の改善が示された点は当該領域における位置付けを考えるうえで意義があるが、詳細データは今後の学会発表と規制当局との協議を経て確定する段階にある。

3言語要約 / Multilingual Summaries

English Summary

Note: This is an AI-assisted translation for reference.

Merck’s Phase 3 TroFuse-005 trial of TROP2-targeted ADC sac-TMT met its primary endpoints of overall survival and progression-free survival.
The trial enrolled endometrial cancer patients who progressed after platinum-based chemotherapy and anti-PD-1/PD-L1 therapy.
The safety profile was consistent with prior sac-TMT studies, with no new safety signals identified.

中文摘要

注：AI辅助生成。

【默沙东靶向TROP2的抗体偶联药物sac-TMT在3期TroFuse-005试验中达到总生存期和无进展生存期主要终点】
【试验对象为铂类化疗及抗PD-1/PD-L1治疗后病情进展的子宫内膜癌患者】
【安全性数据与既往sac-TMT研究一致，未发现新的安全性信号】

हिन्दी सारांश

AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।

[मर्क के TROP2-लक्षित ADC sac-TMT ने फेज़ 3 TroFuse-005 ट्रायल में OS और PFS के मुख्य लक्ष्य पूरे किए]
[यह ट्रायल प्लैटिनम कीमोथेरेपी और एंटी-PD-1/PD-L1 उपचार के बाद बढ़े एंडोमेट्रियल कैंसर रोगियों पर किया गया]
[सुरक्षा प्रोफाइल पिछले sac-TMT अध्ययनों जैसा रहा, कोई नया सुरक्षा संकेत नहीं मिला]

参考文献

Merck Announces TroFuse-005 Trial Evaluating Sacituzumab Tirumotecan (Sac-TMT) Met Primary Endpoints of Overall Survival (OS) and Progression-Free Survival (PFS) in Certain Patients With Advanced or Recurrent Endometrial Cancer – Merck.com
https://www.merck.com/news/merck-announces-trofuse-005-trial-evaluating-sacituzumab-tirumotecan-sac-tmt-met-primary-endpoints-of-overall-survival-os-and-progression-free-survival-pfs-in-certain-patients-with-advanced-or-r/