婦人科がん対象のB7-H4標的ADCで良好な初期データをGSKが発表──奏効率と安全性を整理
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今回の記事で伝える情報は次の通り。
要点
- 国際共同第1相試験「BEHOLD-1」で、B7-H4標的抗体薬物複合体（ADC）「mocertatug rezetecan（Mo-Rez）」が、白金抵抗性卵巣がん（PROC）で確認客観的奏効率（cORR）62％、再発または進行子宮内膜がん（EC）で67％を示した。
- 治療関連有害事象は主に悪心や血液毒性で、間質性肺疾患・肺炎の発現率は3％にとどまり、いずれも軽度から中等度だった。
- GSKは、卵巣がんと子宮内膜がんを対象に2026年内に5件の第3相試験を開始する計画を示した。
概要
GSKは、B7-H4を標的とする抗体薬物複合体（ADC）「mocertatug rezetecan（Mo-Rez）」の国際共同第1相試験「BEHOLD-1」で得られた結果を発表した。白金抵抗性卵巣がん（PROC）と再発または進行子宮内膜がん（EC）はいずれも治療選択肢が限られ、既存の抗腫瘍薬の奏効率も高くないことが課題とされてきた。今回の試験では、B7-H4の発現量にかかわらず一定の抗腫瘍活性が確認されたとしている。同社は、これらの所見を踏まえ、卵巣がんと子宮内膜がんを対象に2026年内に5件の第3相試験を開始する計画を明らかにした。
詳細
AIによるインパクト評価
評価（参考）： ★★★☆☆
第1相段階の単群データであり対照群を伴わないため、今後予定される第3相試験の結果を踏まえた評価が必要だ。
3言語要約 / Multilingual Summaries
English Summary
Note: This is an AI-assisted translation for reference.
- GSK’s Phase 1 BEHOLD-1 trial of B7-H4-targeted ADC mocertatug rezetecan showed a 62% confirmed response rate in platinum-resistant ovarian cancer and 67% in recurrent/advanced endometrial cancer.
- Treatment-related adverse events were mainly nausea and hematologic toxicity, with interstitial lung disease/pneumonitis occurring in only 3% of patients, all mild to moderate.
- GSK plans to launch five Phase 3 trials in ovarian and endometrial cancer by the end of 2026.
中文摘要
注：AI辅助生成。
- 葛兰素史克（GSK）针对B7-H4的抗体偶联药物（ADC）mocertatug rezetecan在国际1期试验BEHOLD-1中，铂耐药卵巢癌确认客观缓解率达62%，复发或晚期子宫内膜癌达67%。
- 治疗相关不良事件主要为恶心和血液学毒性，间质性肺病/肺炎发生率仅3%，且均为轻中度。
- GSK计划在2026年内针对卵巢癌和子宫内膜癌启动5项3期临床试验。
हिन्दी सारांश
AI द्वारा तैयार किया गया अनुवाद।
- GSK के B7-H4-लक्षित ADC mocertatug rezetecan के BEHOLD-1 फेज़ 1 परीक्षण में प्लैटिनम-प्रतिरोधी अंडाशय कैंसर में 62% और आवर्ती/उन्नत एंडोमेट्रियल कैंसर में 67% पुष्ट प्रतिक्रिया दर मिली।
- उपचार-संबंधी दुष्प्रभाव मुख्यतः जी मिचलाना और रक्त संबंधी विषाक्तता थे, इंटरस्टिशियल लंग डिजीज़/न्यूमोनाइटिस केवल 3% मामलों में हुआ, सभी हल्के से मध्यम।
- GSK 2026 के अंत तक अंडाशय और एंडोमेट्रियल कैंसर के लिए 5 फेज़ 3 परीक्षण शुरू करने की योजना बना रहा है।
参考文献
GSK presents positive data for B7-H4-targeted ADC in gynaecological cancers | GSK
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-presents-positive-data-for-b7-h4-targeted-adc-in-gynaecological-cancers/